前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎多中心双盲阳性药对照试验研究(1)

http://www.100md.com 2016年8月1日 《中国性科学》2016年第8期

     【摘要】目的：评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性。方法：多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验设计。480例湿热瘀血蕴阻型慢性前列腺炎患者按3∶1的比例随机分为治疗组、阳性对照组。治疗组360例，应用前列泌尿栓，肛内给药，1粒/次，1次/d。安慰剂对照组120例，应用前列安栓，肛内给药，1粒/次，1次/d。疗程为4周。以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标。结果：(1)治疗4周后，治疗组和对照组CPSI评分分别为(11.88±5.28)分和(13.79±5.68)分，各组相对于基线的变化均有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组治疗前后CPSI评分差值分别为(9.17±5.59)和(7.58±5.16)，治疗组降幅大于对照组(P<0.05)。治疗组降低NIH-CPSI评分疗效优于对照组。(2)治疗4周后，治疗组和对照组中医证候评分分别为(8.12±4.78)分和(9.04±4.52)分 ......