杜嘉玲，廖昌军，马婧，简锐(成都医学院药学院，成都 610083)

    甘露饮出自《太平惠民和剂局方》，为传统中药方剂，临床上主要用来治疗各种口腔疾病，如口腔溃疡、齿龈肿烂等[1-7]，目前临床应用以汤剂为主。由于汤剂煎煮麻烦、不方便携带，导致患者依从性差，已经不能满足患者的用药需求[8-11]。中药颗粒剂作为一种常用中药剂型，具有携带方便、稳定性好、吸收快的优点。

    星点设计-效应面优化法是由析因设计加轴点和中心点组成的方法，近年来在药学制剂工艺优化和处方筛选中的应用十分广泛[12-13]。本研究旨在通过结合药效学实验筛选甘露饮的提取工艺路线，并在此基础上以喷干粉的粉末得率为指标，采用星点设计-效应面法优化提取工艺，并通过高效液相色谱法(HPLC)测定喷干粉中有效成分的转移率，从而保证制剂的质量和药效，为甘露饮颗粒剂研究与开发奠定基础。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260 型高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司)；DZTW 型电子调温电热套(天津市工兴电器厂)；RV10 型旋转蒸发仪(IKA 科技有限公司)；B290 型喷雾干燥器(瑞士步琦实验室仪器公司)；KH3200E 型超声清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)；十万分之一电子天平、千分之一电子天平(北京赛多利斯有限公司)。

    1.2 试药

    生地黄(批号：1812205)、熟地黄(批号：18122504)、麦门冬(批号：181128)、天门冬(批号：18072302)、石斛(批号：18031307)、茵陈(批号：180713)、枳壳(批号：18081002)、蜜制枇杷叶(批号：18030609)、甘草(批号：180201)[四川禾一天然药业有限公司，经检验质量均符合2015年版《中国药典》一部各药材项下规定]；熊果酸(批号：180926，纯度：99.6%)、柚皮苷(批号：181119，纯度：99.8%)、甘草酸(批号：180202，纯度：99.2%)、绿原酸(批号：181010，纯度：99.8%)、麦角甾苷(批号：181113，纯度：99.3%)、黄芩苷(批号：180921，纯度：99.9%)对照品(四川省食品药品检定研究所)。甲醇(色谱纯，格玛奥德里奇上海贸易有限公司)，氢氧化钠、无水乙醇(分析纯，成都市科隆化学品有限公司)。

    1.3 动物

    SPF 级SD 大鼠25 只，其中雌鼠13 只，雄鼠12 只，体质量180 ～220 g(成都达硕实验动物有限公司)，动物许可证号：SCXK(川)2020-030 ......