张峰，赵玉泉，李习莹(开封市食品药品检验所，河南 开封 475000)

    小儿泻痢片是由葛根、黄芩、白芍、甘草等十味中药材经提取浓缩等工艺制成的片剂，其主要用于治疗小儿湿热下注所致的痢疾、泄泻[1]。小儿泻痢片的功效是多种活性成分共同作用的结果，其中有效成分葛根素能改善心肌代谢及血管微循环、扩张冠状血管[2]；黄芩苷可以抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用；厚朴酚与和厚朴酚具有抑制癌细胞转移、抗血小板聚集等作用[3]；盐酸小檗碱对痢疾杆菌、大肠埃希菌所引发的肠道感染具有抗感染作用；芍药苷具有平抑肝阳、养血调经、敛阴止汗、抗菌之功效[4]；甘草酸有抗炎、增强免疫力、抗冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒和人巨细胞病毒等呼吸道病毒的功能[5]。因此，对小儿泻痢片主要活性成分进行多组分同时检测，可以全面反映其质量。

    现行质量标准仅对黄芩苷进行质量控制，无法全面反映小儿泻痢片复方制剂的特点，也无法实现有效全面的质量控制。目前关于小儿泻痢片质量控制的研究较多[6]，但大多采用液相色谱法结合紫外检测器进行测定，且检测的活性成分仅为一个或几个，方法分离效果不佳、运行时间长、专属性差。近几年发现伪品刺果甘草与甘草混合售卖，原标准[1]尚未收载对甘草的鉴别试验，且尚无文献报道对小儿泻痢片中甘草的含量进行质量控制。因为甘草酸的浓度很低，无法采用HPLC 法进行定量分析。因中药制剂成分复杂，使用HPLC 法测定时待测组分很难有效分离，且分析时间较长致使峰宽过宽难以得到较好的峰形。因此，选择更高效灵敏的仪器来建立快速、准确、选择性好的检测方法十分必要。

    UPLC-MS/MS 法有着专属性强、灵敏度高的特点，它能通过不同化合物的特征母离子和子离子的相对应使之抗干扰能力强[7]，同时实现分离和鉴定的作用，更好地解决复杂样品准确定性、定量的问题，故本文采用UPLC-MS/MS 法同时测定小儿泻痢片中葛根素、黄芩苷、芍药苷、盐酸小檗碱、厚朴酚、和厚朴酚与甘草酸7 种活性成分的含量，为小儿泻痢片的质量控制及评价提供参考。

    1 仪器与试药

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