方雨，苏峰，刘为中，何广卫，*(.安徽中医药大学，合肥 300；.合肥医工医药股份有限公司，合肥 30088；3.中国药科大学，南京 0009)

    早在1976年Gerstel 等[1]就提出了微针递送药物系统这一概念，Henry 等[2]在1998年首次提出微针可以增强药物在皮肤中传递的观点。微针是指一系列针长为25 ～1000 μm 的针状结构[3]，可分为固体微针、中空微针和生物可降解微针，由于固体微针和中空微针采用硅材料制备，具有相容性差和不可降解等缺点，因此引出生物可降解聚合物微针的概念[4]。

    目前，常用于制备生物可降解微针的聚合物材料有聚乙烯吡咯烷酮[5]、聚乙烯醇[6]、透明质酸钠[7]、葡聚糖[8]、硫酸软骨素等[9]。查阅文献可知，这些聚合物材料根据力学性能，可分为韧性材料和脆性材料[10]。韧性材料具有一定的柔韧性，但作为单一材料使用时会因为机械力度不足而无法刺入皮肤；脆性材料具有一定的机械力度，但作为单一材料使用时会因为过脆而发生断裂，所以本研究将韧性材料和脆性材料复合，尝试制备出力学性能优良的可溶性的微针。

    本文以胰岛素为模型药物，筛选多种常见生物可降解的韧性和脆性聚合物材料，并对制备的可溶性微针进行表征，根据单一基质材料制备胰岛素可溶性微针的结果，来筛选最佳的复合处方制备胰岛素可溶性微针。

    1 材料

    1.1 仪器与试药

    LEICA DM500 正显微镜(Leica Mirosystome)；TDZ5-WS 台式低速自动平衡离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司)；干燥器(透明240 nm 内径，泰州苏北实验用品有限公司)；AL104 电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；B20002 电子天平(上海良平仪器仪表有限公司)；微针模具(台州徽芯医药科技有限公司，H820UM 阵列3*3)。

    胰岛素(规格：10 g，徐州万邦金桥制药有限公司，批号：UP200501)；聚乙烯吡咯烷酮 K17(PVP K17，批号：0002441704)、聚乙烯吡咯烷酮K32(PVP K32，批号：0002361452)、聚乙烯吡咯烷酮 K90(PVP K90 ......