张崇生，倪赞，叶建晨，吴大升，刘萌(温州市食品药品检验科学研究院，浙江 温州 325008)

    世界变态反应组织(World Allergy Organization，WAO)统计表明，过去30年间，变态反应性疾病如过敏性哮喘、变应性鼻炎、慢性荨麻疹和皮肤瘙痒症等发病率增长了3倍，患病率达22%[1]，主要由多种炎症细胞在变应原的刺激下诱发，具有易发、复发和多慢性的特点。其中肥大细胞及其释放的组胺在变态反应性疾病发生发展过程中发挥重要作用[2]，因此在变态反应性疾病的治疗中，组胺及其受体是重要的治疗靶点，抗组胺药物也被WAO纳入一线诊疗推荐方案。中成药及保健食品不良反应小，可长期服用，尤其契合变态反应性疾病慢性治疗和调理的特点，因此备受人们青睐。不法分子迎合需要，在标称止咳平喘、抗过敏、镇静安神、主治变应性鼻炎和皮肤病等中成药及保健食品非法添加抗组胺类化学成分，达到用量小和见效快的目的，牟取暴利[3]。人们在不知情的情况下长期过量服用添加此类药物的中成药及保健食品，会引发嗜睡、口干、呼吸抑制、眼压升高、过敏性休克、心脏毒性和致畸等不良反应[4-7]。

    目前中成药及保健食品中非法添加化学药的行为已受到人们广泛关注，但是对非法添加抗组胺类化学成分的研究报道较少，主要采用液相色谱法[8]，但其分离费时费力，灵敏度低。国内外报道发现抗组胺药物已达40余种，按功能及作用机制可分为第一、二和三代[9]，现有文献同时分析种类最多为7种，且多集中于第一代抗组胺药物[10]。本实验选择临床常用的分属一、二、三代的15种抗组胺类化学成分为目标物，采用超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)，以多离子反应监测(multiple reaction monitoring，MRM)为检测模式，快速检测中成药以及保健食品中非法添加的抗组胺类化学成分，该法灵敏度高、准确度好和选择性强，可以消除中成药以及保健食品等复杂基质干扰，大大提高检测效率，为新形势下的药品和保健品监管提供了强有力的技术保障。

    1 材料

    Agilent 1290 InfinityⅡ超高效液相色谱仪 ......