Box-Behnken响应面法优化制远志与蜜远志的炮制工艺
细叶,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1含量测定方法,2评价方法,3制远志及蜜远志响应面法优化炮制工艺,6验证试验,3讨论
袁蒙蒙,阴美华,唐志书,许洪波*,陈世忠(.陕西中医药大学药学院,陕西 咸阳 72046;2.北京大学药学院,北京 009)远志为远志科植物远志Polygala tenuifoliaWilld.或卵叶远志Palygala sibiricaL.的干燥根。气微,味苦,微辛,具有安神益智、祛痰、消肿解毒的功效,临床用于治疗心肾不交引起的失眠多梦、咳痰不爽、疮疡肿毒等。远志中含有多种皂苷、酮及糖酯类成分,如细叶远志皂苷A,远志酮Ⅲ和3,6'-二芥子酰基蔗糖等[1]。其中皂苷类成分可刺激胃黏膜,反射性地增加支气管的分泌而发挥祛痰作用,但同时会导致轻度恶心[2-3]。
远志最早记载于汉代的《神农本草经》,在中医药治疗中应用较为广泛,其临床主要使用生远志、制远志、蜜远志等,不同炮制方法对于中药远志的有效成分含量和疗效存在差异[4]。在《雷公炮炙论》中记载远志可用甘草炮制,“凡使远志,先须去心,若不去心,服之令人闷。去心了,用熟甘草汤浸一宿,漉出,曝干用之”。有研究表明远志经蜜炙后,其所含有的细叶远志皂苷减少,提示远志炮制解毒的机制可能是通过降低皂苷含量来实现的[5]。本研究利用单因素和响应面法优化制远志和蜜远志的炮制工艺,同时建立了HPLC 法测定不同炮制法远志中7 种有效成分的含量,为远志的临床应用和工业生产提供参考。
1 仪器与试药
1.1 仪器
岛津UPLC 液相色谱仪(LC-20ADXR 高压泵、CTO-20AC 柱温箱、SPD-M20A 二极管阵列检测器、SIL-20AC 自动进样器、CBM-20A 控制器、DGU-20A5R自动脱气机、LC Solution 工作站);电子天平(ME204,瑞士Mettler-Toledo 公司);101 型电热鼓风干燥箱(北京科伟永兴仪器有限公司);Milli-Q 超纯水系统(美国Millipore 公司);多功能粉碎机(TQ-500,上海天祺盛世科技有限公司);水浴锅(北京科伟永兴仪器有限公司)。
1.2 试药
生远志(宝鸡市博仁药业有限公司),由北京大学医学部陈世忠教授鉴定为远志科植物远志Polygala tenuifoliaWilld.的干燥根。7 种对照品信息见表1。乙腈(色谱纯,Merck 公司),甲酸(色谱纯,天津科密欧化学试剂有限公司),超纯水(Milli-Q 制备),甲醇(色谱纯,Merck 公司)。
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