刘晓霞，丁青，陈芳，梁月仪，魏梅，孙冬梅，田维忠，霍文杰，李振雨*(1.广东一方制药有限公司，广东 佛山 528244；2.广东省中药配方颗粒企业重点实验室，广东 佛山 528244；.中国中药控股有限公司，广东 佛山 5280)

    中药配方颗粒作为临床饮片的补充，具有安全、卫生、便于随身携带、方便调剂使用等优势，是中药饮片剂型改革的主要方向[1]。截止目前中药配方颗粒尚没有正式出台统一的国家标准，因此，市场流通的中药配方颗粒规格不统一，质量的参差不齐导致临床使用疗效难以保证，也为市场监管带来一定难度。

    淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornuMaxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescensMaxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanumNakai 的干燥叶[2]，是临床常用的补阳药。现代化学和药理学研究表明，淫羊藿含有黄酮、酚苷、多糖和生物碱等多种有效成分，其中代表性的有效成分有淫羊藿苷，朝藿定A、B、C，宝藿苷Ⅰ等[3]，具有一定的骨细胞诱导潜能[4]，能够促进成骨细胞和骨髓基质细胞的增殖[5]，抑制肿瘤细胞表达、阻止骨细胞钙化的功能[6]。由于中药有效成分的多样性及复杂性，单一成分定量的化学药品质量控制模式既缺乏专属性，又难以反映中药内在质量，中药指纹/特征图谱能够提供更为全面、丰富的信息，因此常用于中药的质量控制研究。一测多评模式借助相对校正因子，只需测定一个成分(内参物)，实现对多个有效成分的定量分析，解决了对照品难以获得的难题，在中药的质量控制方面应用越来越广泛[7-9]。本研究将淫羊藿配方颗粒特征图谱与一测多评模式相结合，从定性定量两个方面来评价淫羊藿配方颗粒的质量，为淫羊藿配方颗粒质量标准的制订提供参考。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Waters 高效液相色谱仪(e2695，沃特世公司)，Thermo 高效液相色谱仪(U3000，赛默飞公司)，Agilent 高效液相色谱仪(1260，安捷伦公司)，Agilent ZORBAX SB C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱(安捷伦公司)，Phenomenex Luna C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱(赛默飞公司)，Waters XSelect HSS T3(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱(沃特世公司)，万分之一分析电子天平(ME204E)、百万分之一分析电子天平(XP26 ......