韩锋，肖宏华*，胡妍文，马秉智，刘开玉(.北京市朝阳区食品药品安全监控中心，北京 004；.中日友好医院，北京 0009)

    溃疡油为中药复方制剂，处方由大黄、白芷、川芎组成，临床用于热毒蕴结于肌肤所致的疥疮、溃疡等症，具有活血生肌、消肿止痛的功能。现行质量标准[1-3]，通过薄层色谱法进行定性鉴别，样品用量大，提取方法较为繁琐。目前，针对该制剂质量分析方法的研究报道较少，为更好地控制产品质量，本文参考相关文献[4-6]，采用HPLC-DAD 法建立溃疡油的特征图谱，对该制剂所含多种化学成分进行分析，并对其中欧前胡素、藁本内酯、异欧前胡素、大黄素、大黄酚的含量进行测定，为其质量评价及控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪(Agilent 1260，DAD 检测器，二元泵，ChemStation 工作站)；电子天平(XS-205 DU，十万分之一，METTLER-TOLEDO)；纯水/超纯水系统(明澈TM-D 24 UV，Merck Millipore)；超声波清洗器(KQ-500E，昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试药

    药材大黄(批号：121249-201304)、川芎(批号：120918-201612)、白芷(批号：120945-201510)(中国食品药品检定研究院)，对照品欧前胡素(批号：110826-201918，含量以99.0%计)、藁本内酯(批号：111737-201608，含量以86.9%计)、异欧前胡素(批号：110827-201611，含量以99.4%计)、大黄素(批号：110756-201512，含量以98.7%计)、大黄酚(批号：110796-201922，含量以99.4%计)(中国食品药品检定研究院)；甲醇(HPLC，Fisher Chemical)；磷酸(HPLC，天津市致远化学试剂有限公司)；超纯水(自制)；花生油(批号：20190923，嘉里粮油青岛有限公司)。

    按溃疡油质量标准收载的处方与制法制备10 批样品，处方中大黄、白芷、川芎各10 批均为市售，经本中心肖宏华副主任药师鉴定，符合《中国药典》2015年版一部的要求。市售溃疡油5 批(厂家A：20180403、20191205、20200324、20200401；厂家B：20200106)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm ......