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编号:619847
LC-ESI-MS/MS法测定清开灵注射液中5种有效成分的含量
http://www.100md.com 2021年9月1日 中南药学 2021年第7期
量瓶,胆酸,栀子,1仪器及试药,2方法与结果,1分析条件,2溶液配制,3方法学考察,4样品含量测定,3讨论
     龙凯,王娟,彭建彪(云南省红河州食品药品检验所,云南 蒙自 661199)

    清开灵注射液主要由猪去氧胆酸、胆酸、栀子、黄芩苷、金银花等8 味中药制成,具有清热化痰、醒神开窍的功效,多用于热病、神昏、上呼吸道感染、肺炎证候者。猪去氧胆酸、胆酸、栀子苷、黄芩苷、绿原酸为其主要有效成分,《中国药典》2020年版一部中收载了该品种猪去氧胆酸、胆酸、栀子、黄芩苷含量测定的HPLC 方法[1],但需用两种不同的检测器分别进行测定,主色谱峰出峰时间较长,原质量标准未制订金银花含量测定的项目,没有进行全面质量控制。目前尚无同时测定该剂型5 种成分含量的相关报道[2-4],日常质量检测工作中操作繁琐费时,为简化检测方法,研究采用LC-ESI-MS/MS 法同时测定清开灵注射液中5 种成分的含量。

    1 仪器及试药

    Thermo UltiMate 3000 高效液相色谱仪(美国Thermo Scientific);AB SCIEX QTRAP4500三重四极杆质谱仪(AB SCIEX 公司);Sartorius BP211D 电子天平(德国赛多利斯)。猪去氧胆酸(批号:100087-201411,含量:99.7%)、胆酸(批号:100078-201415,含量:98.9%)、栀子苷(批号:110749-201919,含量:97.1%)、黄芩苷(批号:110715-201821,含量:95.4%)、绿原酸(批号:110753-202018,含量:96.1%),(对照品中国食品药品检定研究院);清开灵注射液(吉林省集安益盛药业股份有限公司 ......

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