鲁虹，史群志，吴戈，刘芳群，毛艳梅(南华大学附属长沙中心医院药学部，长沙 410000)

    2019年2月国务院办公厅组织印发《关于国家组织药品集中采购和使用试点》的通知，选择北京、天津、上海等11 市组织药品集中采购和使用试点。药品集中带量采购政策是对既往药品采购制度的重大变革，是国家探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成的重要举措[1]。在降低价格的同时保证药品质量及疗效，才是真正意义上地做到质量优先。

    2020年湖南省发布湘医保涵(2020)57 号《湖南省医疗保障局湖南省卫生健康委员会湖南省公共资源交易中心关于做好抗菌药物专项集中采购中标药品采购使用有关工作的通知》。2020年5月，本院大部分抗菌药物正式更换为省集采品种，其中特殊使用级抗菌药物碳青霉烯类注射用美罗培南，省集采的品种(厂家：重庆圣华曦药业股份有限公司，0.5 g/支)每支价格仅9.48元，与进口品种价格相差15 倍，其低廉的价格让临床医师怀疑其是否能达到进口品种的临床效果。两种制剂之间的临床可互换性应基于药学等效、生物等效和治疗等效[2]。本文就本院注射用美罗培南省集采和进口品种的血浆浓度监测情况进行统计分析，旨在为临床合理用药提供依据。

    1 资料和方法

    1.1 资料收集

    从AutoLis 系统中调取 2019—2020年测定美罗培南血浆浓度的患者结果，所有患者均使用美罗培南 5 次以上，血浆浓度已达稳态浓度；在电子病历系统中查找患者的基本信息和用药信息，包括年龄、性别、感染部位、用药方案、用药起止时间和用药期间的肾功能情况。

    1.2 试药与仪器

    进口注射用美罗培南(厂家：住友制药有限公司)和省集采的注射用美罗培南(厂家：重庆圣华曦药业股份有限公司)，规格均为 0.5 g/支。美罗培南对照品(中国食品药品检定研究院，含量：87%，批号：130506-201403)，乙腈(色谱纯，Merck 公司)，磷酸二氢钠(分析纯，广东省化学试剂工程技术研究开发中心)。

    高效液相色谱仪 LC-20AT(日本岛津公司)，H1850 高速离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司)，Neofuge 15R 低温高速离心机(上海力申科学仪器有限公司)。

    1.3 美罗培南血浆药物浓度测定方法

    1.3.1 色谱条件 采用Diamond C18色谱柱(20 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为乙腈∶20 mmol·L-1磷酸二氢钠(9.5∶90.5) ......