阮丽梅，倪晓燕，吕凤文，陆静金，戴根苗，程钢*(.安徽医科大学第一附属医院药剂科，国家中医药管理局中药化学三级实验室，合肥 300；.安徽安科生物工程(集团)股份有限公司，合肥 30088)

    新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019，COVID-19)，简称“新冠肺炎”[1]，传播迅速，潜伏时间长，主要传播途径为呼吸道飞沫传播及密切接触传播[2-3]。为了减少新型冠状病毒(SARSCoV-2)的传播，应加强直接接触患者一线医务人员的防护，在采用物理防控措施的基础上，使用其他防护措施也是必要的。根据国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第7 版)推荐，目前用于COVID-19 的抗病毒治疗主要有α-干扰素(α-IFN)、洛匹那韦、利托那韦(LPVr)及利巴韦林等[4]。其中重组人干扰素α-2b(rhIFNα-2b，以下简称IFNα-2b)具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。有研究表明α-干扰素的抗病毒机制可以预防病毒感染，持续用药，可能会起到类似疫苗的作用，而使用干扰素喷雾剂可阻断呼吸道病毒的快速传播，起到预防作用[5-6]。国外研究报告了SARS-CoV-2 对重组人干扰素α和β(IFNα/β)的敏感性，证明了IFNα/β在抑制SARS-CoV-2 感染方面的潜在功效[7]，并推荐使用低剂量的IFNα-2b 在鼻腔喷雾(每日2次，每次0.5×106IU)，配合羟氯喹口服(每日50 ～100 mg)，用于临床一线医务人员，以预防COVID-19[8]。目前国内已上市的IFNα-2b 喷雾剂没有鼻腔喷雾剂型，一般为皮肤科外用喷雾剂，适用于由病毒引起的初发或复发性皮肤单纯疱疹，并不能直接喷于鼻咽部[9-10]。基于此，我们考虑配制IFNα-2b 鼻腔喷雾剂为医护人员提供药物预防，本研究以α-干扰素雾化方案为基础，参考国内外多项鼻腔喷雾剂的相关文献[8，11-13]，确定了制剂的处方和用法，利用临床常用的IFNα-2b 注射液和0.9%氯化钠注射液配制临时用喷雾溶液，灌封于鼻腔用喷雾装置中，并考察喷雾剂的稳定性，旨在为临床一线医护人员预防COVID-19 提供安全保障。

    1 试药与仪器

    1.1 试药

    IFNα-2b 注射液[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司，规格：每支3.0×106IU，批号：20191230、20200206-1、20200206-2]，0.9%氯化钠注射液(中国大冢制药有限公司，规格：100 mL，批号：19110722) ......