沈心，顾晓风，周震宇(苏州市药品检验检测研究中心，江苏 苏州 215014)

    利多卡因、普鲁卡因、阿替卡因等是我国目前广泛使用的酰胺类局麻药，具有显著的镇痛作用，且起效快、作用强、持续时间长，主要用作临床医疗产品[1-3]。然而，随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，美容行业逐渐兴起，此类局麻药可能被添加于晒后修复、祛斑祛痘等功能性化妆品中，通过皮肤吸收发挥镇静、抗皱抗衰老功效，但化妆品在使用过程中长期直接与人体接触，若含有此类物质会危害人体健康安全[4-6]。一些不法美容院为了达到在医疗美容过程中减轻人体肌肤疼痛或不适的目的，忽视顾客的身体健康，使用一些价格低廉、无合格证书生产批文的麻醉药品，此类产品中麻醉成分含量不可控，具有中枢神经毒性和心血管毒性，由于人体肌肤毛细管丰富，易被吸收并迅速进入血液循环，对人体健康造成严重危害，风险性极大[7-8]。因此，我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)[9]、欧盟化妆品法规及东盟化妆品指令[10]中均明确将普鲁卡因等局麻药列为化妆品中禁用组分。

    目前文献报道的局麻药高效液相色谱测定法多局限于单种或者4 种目标组分的检测[3，11-12]。基于此，本文建立同时定量测定9 种酰胺类局麻药(普鲁卡因胺、N-去丁基布比卡因、甲哌卡因、阿替卡因、丙胺卡因、利多卡因、罗哌卡因、地布卡因、布比卡因)的高效液相色谱分析方法，检测范围全面、操作简便、成本低、适用性强、有利于方法的推广，可用于医疗美容产品中酰胺类局麻药的检测，以期为市场监督管理提供技术支撑。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent Technologies 1260 Infinity Ⅱ高效液相色谱仪(Agilent Open Lab Acquisition CDS 2.4 工作站)；METTLER TOLEDO XSE205DU 电子天平(梅特勒) ......