高旭华，冯欣，毕玥琳，倪诗婷，杨天歌，陶欧(北京中医药大学中药学院，北京 102488)

    新癀片主要由肿节风、三七、人工牛黄、猪胆粉、肖梵天花等8 味中药与西药成分吲哚美辛组成，有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛的功效。常用于治疗热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸及无名肿毒等。

    迄今为止，有关新癀片的研究大多集中于其临床药效观察，研究表明新癀片对于痛风性关节炎、软组织损伤、骨性关节炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等骨伤科疾病均有较好的抗炎镇痛作用[1]。此外，新癀片用于轻症亚急性甲状腺炎、带状疱疹等皮肤疾病、口腔种植牙齿术后疼痛或口腔正畸疼痛均有较好的治疗作用[2-5]。目前关于新癀片具体中药成分的研究仅有针对其中某个或某几个特征成分进行含量测定的研究[6-9]，近期也有学者建立了新癀片的HPLC-ELSD 指纹图谱，并通过比对指认了其中9 个色谱峰的化学成分[10]。到目前为止，尚未见对新癀片化学成分进行全面分析的研究。

    Orbitrap 高分辨质谱法具有高分离性能、高灵敏度及高检测能力，可以进行高精度的定量和定性分析，已广泛用于中药成分分析、药物动力学等领域[11]。故本研究首次采用超高效液相色谱-四极杆-静电轨道场离子阱质谱(UPLC-QExactive-Orbitrap-MS)技术对新癀片水提液进行检测，并结合相关文献和化合物质荷比及碎片离子信息，快速分析鉴定新癀片中的化学成分，并对其进行药材归属，为明确新癀片物质基础，阐明其体内药理作用机制等提供研究基础。

    1 材料

    1.1 仪器

    Thermo Scientific Q Exactive、Xcalibur、Vanquish Duo UHPLC 系统、Pico 17 高速离心机(Thermo Scientific)；Waters ACQUITY UPLC HSS T3 C18色谱柱(1.7 μm，2.1 mm×150 mm，USA)；CPA225D 电子天平(SARTORIUS)；HH-S4A 电热恒温水浴锅(北京科伟永兴仪器有限公司)。

    1.2 试药

    质谱级乙腈(美国赛默飞世尔科技有限公司)；质谱级甲酸(美国ROE 公司)；新癀片(厦门中药厂有限公司，批号：200102)；水为纯净水。

    2 方法

    2.1 供试品溶液的制备

    新癀片样品粉碎，精密称取2.50 g，加水50 mL，80℃水浴加热回流提取1 h，取上清液1 mL ......