陈晓文，朱浩，吴飞华，原永芳(上海交通大学医学院附属第九人民医院药剂科，上海 200011)

    婴幼儿血管瘤是儿童最常见的良性肿瘤，目前公认的一线治疗药物是口服非选择性β受体阻滞剂普萘洛尔，但其存在全身不良反应，包括心动过缓、低血压、支气管痉挛等，且口服普萘洛尔肝脏首过效应强，个体差异大[1]，继而有研究外用普萘洛尔用于面积小、位置表浅的血管瘤患儿[2]。噻吗洛尔与普萘洛尔同属非选择性β受体阻滞剂，其作用强度为普萘洛尔的8 倍，无内源性拟交感活性，无直接抑制心脏作用。2010年有报道局部外用马来酸噻吗洛尔眼药水治疗眼睑血管瘤有效，可以使治疗药物噻吗洛尔富集于病灶部位发挥作用并且明显减少药物对全身的影响，更为安全，尤其适合于面部和眼周区域的浅表型病灶[3-4]。但目前国内尚无商品化的噻吗洛尔凝胶制剂[5]，市售马来酸噻吗洛尔滴眼剂使用不方便，且存在敷药后易蒸发，剂量不容易掌握，长期使用会致皮肤干燥、脱皮等缺陷，不利于临床使用[6]。为此，本院自行研制了血管瘤乳膏，含0.5%马来酸噻吗洛尔，适用于婴幼儿血管瘤。为更好地对该制剂进行质量控制，参考《中国药典》2020年版采用紫外分光光度法作为马来酸噻吗洛尔制剂中噻吗洛尔含量的测定方法[7]，并选取紫外分光光度法中的标准曲线法(298 nm)、吸收系数法(298 nm)、双波长法(测定波长298 nm、参比波长330 nm)、一阶导数法(316 nm)对血管瘤乳膏中马来酸噻吗洛尔的含量定量分析进行了方法学考察。

    1 材料

    1.1 仪器

    紫外分光光度计(日本岛津公司)；电子分析天平(德国Sartorius 公司，d ＝0.1 mg)；电热恒温鼓风干燥箱(上海跃进医疗器械有限公司) ......