败毒饮的高效液相指纹图谱及4种成分的含量测定
绿原,黄芩,1材料,2方法与结果,1色谱条件,2样品溶液的制备,3指纹图谱方法学考察,4败毒饮HPLC指纹图谱的建立及相似度评价,54种成分的含量测定,6共有色谱峰的归属,3讨论,1流动相考察,2检测波长考察,3色
韩晓珂,梁朝锋,秦亚东,徐斌(. 芜湖市中医医院,安徽 芜湖 4000;. 安徽中医药高等专科学校,安徽 芜湖 400)败毒饮为本制剂中心与院内内科专家根据多年临床经验总结而成,由金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、黄芩、赤芍、天葵子7味中药经过现代工艺加工制成的中药制剂(皖药制字Z20050035),主要功效为清热解毒,用于疖肿、痈疽以及感染性疾病的治疗,效果显著。方中金银花、野菊花为君药,均具有清热解毒等功效[1-2]。
现行质量标准无法全面反映制剂的内在特征[3],而中药指纹图谱能较全面地反映出复杂中药成分之间的相关性,可以监测中药质量及稳定性,并对其全过程进行质量控制[4],对中药及制剂具有十分重要的意义。本文采用HPLC法对败毒饮指纹图谱进行了系统研究,并对绿原酸、咖啡酸、黄芩苷、蒙花苷4个成分的含量进行了测定,为全面评价本制剂的质量提供了参考。
1 材料
Waters e2695高效液相色谱仪(美国Waters公司);XP205电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司);优普系列超纯水器(UPS-11-10T,成都优普净化科技有限公司)。
败毒饮共11批(批号分别为190603、190617、190620、190708、190721、190814、190819、190910、190918、191012、191028,芜湖市中医医院制剂室,编号为S1~S11);饮片赤芍、蒲公英、紫花地丁、天葵子、金银花、野菊花、黄芩均来源于芜湖市中医医院中药房,经徐斌副主任中药师鉴定,均符合药典标准;黄芩苷(批号:110715-201821,纯度以95.4%计)、蒙花苷(批号:111528-201308,纯度以95.1%计)、绿原酸(批号:110753-201415,纯度以96.6%计)、咖啡酸(批号:110885-200102,纯度以98.0%计)对照品(中国食品药品检定研究院);甲醇、乙腈(色谱纯);其他试剂(分析纯)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为安捷伦ZORBAX-SB C18(150 mm×4.6 mm ......
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