宗时宇，刘洋，狄志彪，刘峰，张红*(.陕西省中医药研究院，西安 70003；.陕西步长制药有限公司，西安 70075)

    头痛宁胶囊是由陕西步长制药有限公司研制和独家生产的中药复方制剂，是以清代医学家孟元瑞的“立愈汤”(天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风)加用全蝎共6味中药制成，具有涤痰熄风、镇痛逐瘀的功效[1-2]。头痛宁胶囊在临床用于治疗各种头痛，尤其针对原发性偏头痛和紧张性头痛痰瘀阻络证具有良好的疗效和安全性[3-5]，是我国第一个能够解除头痛(偏头痛、紧张型头痛)的具有独立知识产权的创新中成药，2009年被国家科技部认定为“国家重点新产品”[6]。虽然头痛宁胶囊的有效性和安全性已得到临床验证，但其药效物质基础仍不明确。

    目前对头痛宁胶囊化学成分的研究多停留在单味药材。方中君药天麻是一种名贵中药材，对于偏头痛、高血压和失眠等具有良好的治疗效果，主要含有酚类、有机酸类、多糖类及甾体类等化学成分[7]。土茯苓具有解毒利湿、凉血解毒、祛风止痛的功效，含有糖类、有机酸类、苯丙素类、黄酮和黄酮苷类、甾醇类、皂苷类及挥发油等多种化学成分[8]。制何首乌的药效成分主要为二苯乙烯苷类、蒽醌类以及黄酮类[9]。当归主要含有挥发油、有机酸、多糖和黄酮等成分[10]。防风的主要活性成分包括色原酮、香豆素、挥发油等[11]。全蝎中含蝎毒、生物碱及甾体衍生物等小分子成分[12]。有关头痛宁胶囊体内效应物质的系统性研究还未见报道。

    中药多成分药代动力学可通过揭示中药成分能否被机体有效利用来帮助发现可成为药效物质基础的中药成分[13]。因此，本课题组借助UHPLC-Q Exactive Focus MS/MS分析手段，开展了头痛宁胶囊在大鼠体内的分布特征研究，以期为揭示其潜在的药效物质基础提供科学依据和参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    Ultimate 3000型超高效液相色谱系统和Q Exactive Focus型 质 谱 仪(美 国Thermo Fisher Scientific公司)；TL2010S型中通量组织研磨仪(北京鼎昊源科技有限公司)；NX-1R型冷冻型高速台式离心机[鼎昊源(天津)科技有限公司]；YGC-36型氮吹仪(郑州宝晶电子科技有限公司)；SQP型电子分析天平[赛多利斯科学仪器(北京)有限公司 ......