当前位置: 首页 > 期刊 > 《中南药学》 > 2021年第11期
编号:619645
基于FAERS数据库格卡瑞韦/哌仑他韦 不良事件信号挖掘与分析
http://www.100md.com 2021年12月30日 中南药学 2021年第11期
系统疾病,丙型肝炎,报告,1资料与方法,1资料来源,2方法,2结果,1报告基本特征及前50位不良事件信号,2各SOC中ADE信号报告情况,3讨论,1基本报告情况及常见ADE信号分析,2GLE,PI
     陈玲,伏箫燕,钟薇,黄佳,陈力(.成都市新都区人民医院药剂科,成都 60500;2.四川大学华西第二医院药学部,成都 6004;3.四川大学华西第二医院循证药学中心,成都 6004;4.出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都 6004)

    丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)引起的一种传染性疾病,主要经血液传播,易慢性化发展,导致肝脏炎性坏死和纤维化,若未得到有效及时的治疗,可能进展成肝硬化和肝癌[1-2]。HCV感染目前无疫苗可以预防,只能依靠抗病毒治疗,其药物治疗方案从不良反应较多的干扰素联合利巴韦林发展到口服直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAA)治疗,从单一基因型发展到泛基因型药物治疗。其中泛基因型DAA格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir and pibrentasvir,GLE/PIB)是由NS3/4A蛋白酶抑制剂GLE及NS5A抑制剂PIB组成的复方制剂,通过不同途径抑制丙型肝炎病毒RNA复制与分化、成熟以达到治疗慢性丙型肝炎的作用,具有高病毒抑制活性以及高耐药屏障特点[3]。

    GLE/PIB于2017年经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市,已获得世界卫生组织(World Health Organization,WHO)、美国肝病研究学会(American Association for the Study of Liver Diseases,AASLD)及欧洲肝病学会(European Association for the Study of the Liver,EASL)推荐用于HCV感染治疗[4-6]。2019年获国家药品监督管理局(National Medical products Administration,NMPA)批准其用于治疗基因1~6型慢性HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者 ......

您现在查看是摘要页,全文长 7511 字符