刘玉娟，王永洁，郭子右，李婷婷，郝逗逗，梅凯，李鑫，吴清(北京中医药大学 中药学院，北京 102488)

    复方黄芪方是针对癌性腹水患者进食差、疼痛而开发的中药外敷方。方中含有黄芪、盐车前子、桂枝等药材，共奏益气温阳、化瘀利水之效，其疗效也在前期的临床观察和相关药理研究中得到验证[1-3]。本课题组结合现代中药制剂研究技术以及各剂型的特点，将本方制成使用方便、性质稳定且药物释放、穿透较快的O/W型乳膏剂，尤其适用于不能口服药物的患者，能有效地减轻患者腹部胀满等不适症状，提高患者的生活质量。

    为保证复方黄芪乳膏制剂的质量，需借鉴质量控制新思路对其进行研究[4-7]。近年来，中药指纹图谱的研究多见报道，可评价中药制剂质量的真实性、优良性和稳定性[8-9]。本研究按照中药指纹图谱研究的技术要求，建立了该制剂HPLC指纹图谱，并同时测定了其中京尼平苷酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、肉桂酸的含量，以期为复方黄芪乳膏的质量标准建立提供参考[10-16]。

    1 材料

    1.1 仪器

    Ultimate 3000高效液相色谱仪(Thermo，USA)；Mettler AE 240 型十万分之一电子天平(梅特勒托利多仪器有限公司)；KQ-500E 超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试药

    复方黄芪乳膏(批号：20191209，20191210，20191211，20191212，20191213，20191216，20191217，20191218，20191219，20191220，自制)；黄芪(批号：81320901)、红花(批号：73390801)、桂枝(批号：84120901)、大腹皮(批号：81520501)、盐车前子(批号：81440801)、炒牵牛子(批号：80340101)(北京三和药业有限公司)。甲醇、乙腈(色谱级，赛默飞世尔科技公司)；甲酸、磷酸(天津市光复科技发展有限公司)；娃哈哈纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司)。

    羟基红花黄色素 A(批号：5VRT-PYDB，含量：91.9%)、咖啡酸(批号：X221-42M3，供含量测定用)、毛蕊花糖苷(批号：111530-201713，含量：92.5%)(中国食品药品检定研究院)；京尼平苷酸(批号：Y02A9H57757，含量：98%)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(批号：KO1014CB14，含量：98%)、肉桂酸(批号：AA0807DA14，含量：98%)(上海源叶生物科技有限公司)。

    2 方法与结果 ......