李红鑫，吴菲，吴婧楠，孙常胜，薛婉莹，李思潼，马宏瑞，蔡程科*，王洪飞*(. 北京中医药大学中药学院，北京 0488；. 北京量子高科制药科技有限公司，北京 000)

    红景天主产于西藏、青海等高寒地区，为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook. f.et Thoms.)H. ohba 的干燥根和根茎[1]。红景天具有较高的药用价值，《本草纲目》中就有“红景天，本经上品，祛邪恶气，补诸不足，已知补益药中所罕见”的记载[2]。中医学认为其味甘、苦，性平，归肺、心经，具有益气活血、通脉平喘之功。现代药理研究表明，其主要有效成分红景天苷、酪醇具有抗疲劳，保护心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统以及抗肿瘤等作用[3-5]，故保健品中常添加红景天提取物用于补充体力[6]、提高缺氧耐受力[7]等。目前，市场上存在200 余种红景天提取物的产品，但传统剂型诸如口服液存在携带不便，胶囊、片剂需要用水送服等，影响了人们长期使用的依从性，而采用冷冻干燥法制备的口腔崩解片具有疏松多孔的骨架结构，可在口腔中快速崩散，无需水送服，服用方便，口感佳，稳定性好，携带方便，更适宜于多年龄段的人群在各场景服用，满足其日常保健的需求，符合制剂“三小、三效、五方便”原则。因此本研究拟采用Qsorb?冷冻干燥技术制备红景天提取物口崩片，并采用星点设计-效应面法对处方条件进行优化，为中药提取物的后续剂型开发提供参考。

    1 材料

    1.1 试药

    红景天药材(批号：20010401，青海量子高科生物工程有限公司，规格：1 kg/袋)；普鲁兰多糖(批号：7E1412，日本林原株式会社)；明胶(批号：20160125，甘肃阿敏生物清真明胶有限公司)；壳聚糖(批号：A22J12X138337，上海源叶生物科技有限公司)；羟丙基甲基纤维素(批号：0108176 ......