王隆隆，杨忠杰，张海风，陈恒文，杜跃亮，吴作敏，王韵旨，宁萌，于晓涛*(.漯河市中心医院，河南 漯河 46300；. 中国中医科学院广安门医院，北京 00000)

    芪苓益肾颗粒由黄芪、当归、茯苓、枸杞子4 味药材组成，是根据经典名方《当归补血汤》结合本院长期临床应用加减形成的有效临床验方，进而研制而成的新制剂，具有益气养血、健脾益肾等功效，临床用于气血两亏、脾肾不足所知的头晕目眩、面色萎黄、食少纳差、气短无力、病后体虚。对肿瘤化疗后白细胞减少、慢性肾功能不全、蛋白尿等疗效显著。

    目前中药新药研发较为困难，其难点就在于不同产地、批次的中药饮片对复方中物质基准的影响不易控制[1-4]。而中药复方指纹图谱注重完整性，中药化学模式识别强调差异性，两者结合即保证了中药数据的完整性又能揭示不同批次间的差异[5-7]，可为中药质量的控制提供标准。因此，本研究应用HPLC 法建立15 批芪苓益肾颗粒的指纹图谱，通过指纹图谱相似度评价，并结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLSDA)法，综合比较不同批次间的差异并查找产生差异的因素，同时对毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、藁本内酯7 种成分进行含量测定，为芪苓益肾颗粒的开发和质量控制提供参考，进一步为制剂工艺及药效研究提供依据[8-11]。

    1 材料

    高效液相色谱仪(日本岛津LC-20AD 型，包括二元泵，全波长紫外检测器，柱温箱，自动进样器，工作站)；DHG-9070 型电热鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司)；SB25-12D超声波清洗机(宁波新芝生物科技有限公司)；FW-80 型微型高速万能试样粉碎机(天津市工兴电器厂)；AUW-120D 型十万分之一电子天平(日本SHIMADZU 公司)；Milli-Q 超纯水机(美国Millipore 公司)；5810R 高速离心机(美国Eppendorf 公司)。

    对照品毛蕊异黄酮葡萄糖苷(批号：111920-201606，纯度：97.6%)、阿魏酸(批号：110773-201614，纯度：99.0%)(中国食品药品检定研究院)；洋川芎内酯Ⅰ(批号：DSTDY000901，纯度：99.45%)、芒柄花苷(批号：DSTDC004401，纯度：98.99%)、毛蕊异黄酮(批号：DST-18120901，纯度：99.84%)、芒柄花素(批号：DST-19033005，纯度：99.03%)、藁本内酯(批号：DST190315-007，纯度：98.52%)(成都德思特生物科技有限公司)；乙腈、甲醇均为色谱纯(美国Fisher 公司)；磷酸为色谱纯(天津科密欧化学试剂有限公司)；乙醇为分析纯；水为饮用水或超纯水 ......