刘金春，张帆，陈重，房其军，张海霞*(南京鼓楼医院，1. 药学部，2. 南京临床药学中心，. 感染科，. 中医科，南京 210008)

    药物性肝损伤(drug-induced liver injury，DILI)是最常见和最严重的药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)之一[1]，重者可致急性肝衰竭(acute liver injury，ALF)[2]，甚至死亡或需要肝移植才能存活[3]。一项关于DILI 的系统回顾和荟萃分析显示，在东方国家草药是导致DILI 最常见的病因之一，占25.3%[4]。蒲地蓝消炎制剂由蒲公英、苦地丁、板蓝根和黄芩4 味中药组成，有清热解毒、抗炎消肿之功，常用剂型包括口服液、片剂和胶囊剂等[5]，其中口服液和胶囊剂被《中国药典》2020年版收录[6]。在我国，蒲地蓝消炎制剂在医院门、急诊应用非常广泛[7]，特别是在众多中医院，处方量常年位居中成药用量前列[8]。蒲地蓝消炎制剂说明书及专家共识中对于其不良反应的记载为：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕、皮疹、瘙痒等[5]，均未提及肝损伤。然而，近年来陆续有一些报道提示蒲地蓝消炎制剂可能存在潜在的肝毒性[9-11]。临床药师在感染科日常药学服务工作中发现疑似诊断或临床诊断为蒲地蓝消炎制剂所致肝损伤患者8 例，现报告如下。

    1 资料与方法

    收集南京鼓楼医院感染科2020年1月—2021年8月收治的因单独或合并服用蒲地蓝消炎制剂出现肝损伤的患者8例(病例1～8)，对患者的性别、年龄、基础疾病、合并用药情况、受损靶细胞的临床分型、肝损伤严重程度分级、DILI 因果关系评价、治疗措施及预后等情况进行综合分析。通过文献复习探索蒲地蓝消炎制剂致肝损伤的可能病因，结合中国知网中报道的2 例(病例9 ～10)蒲地蓝消炎制剂致肝损伤病例[9-10]，分析蒲地蓝消炎制剂致肝损伤临床特征及危险因素，为临床合理使用蒲地蓝消炎制剂及其所致肝损伤的识别与治疗提供参考依据。

    2 结果

    2.1 一般情况

    10 例肝损伤患者中女性8 例，男性2 例；年龄在22 ～66 岁，平均年龄(43.2±14.2)岁，患者基本情况见表1。 ......