王隆隆，贾庆涵，袁会莹，张海风，陈恒文，杜跃亮，杨忠杰，王韵旨，宁萌，于晓涛*

    (1.漯河市中心医院，河南 漯河 462300；2.漯河市第二人民医院，河南 漯河 462300；3.中国中医科学院广安门医院，北京 100000)

    “芪苓益肾颗粒”是本院肾病科医师依据经典名方“当归补血汤”在长期临床应用中形成的经验方，全方由黄芪、当归、茯苓、枸杞子4 味药组成，主要用于气血两亏，脾肾不足所致的头晕目眩，面色萎黄，食少纳差，气短无力，病后体虚，肿瘤化疗后白细胞减少，慢性肾功能不全，蛋白尿等症。

    中药配方颗粒(Chinese medicine formula granule，CFG)是指运用现代技术以单味中药为基础进行提取、浓缩、制粒、分装等工艺制成的一种粉末或颗粒状制剂。CFG 保留了传统制备工艺制剂(traditional preparation process，TPP)随症加减的优势，解决了传统制剂不易携带、保存等问题[1-3]。CFG 研制成功以来，得到了快速发展，但尚未有统一的质量标准，造成CFG 质量参差不齐，严重限制了CFG 的临床应用[4]；CFG与TPP 的物质基础差异及临床应用等效性是近年来的研究热点和重点[5-7]。

    本研究采用指纹图谱结合化学模式识别法，定性和定量相结合，比较芪苓益肾颗粒TPP 与CFG 的差异，研究两者化学成分种类和量的差异，为CFG 临床应用提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    岛津LC-20AD 高效液相色谱仪(包括二元泵，全波长紫外检测器，柱温箱，自动进样器，工作站)；SB25-12D 超声波清洗机(宁波新芝生物科技有限公司)；FW-80 型微型高速万能试样粉碎机(天津市工兴电器厂)；AUW-120D 型十万分之一电子天平(日本SHIMADZU 公司)；Milli-Q 超纯水机(美国Millipore 公司)；5810R高速离心机(美国Eppendorf 公司)。

    1.2 试药

    毛蕊异黄酮葡萄糖苷(批号：111920-201606，纯度：97.6%)、阿魏酸(批号：110773-201614，纯度：99.0%)(对照品，中国食品药品检定研究院)，芒柄花苷(批号：DSTDC004401，纯度：98.99%)、毛蕊异黄酮(批号：DST-18120901，纯度：99.84%)、芒柄花素(批号：DST-19033005，纯度：99.03%)(对照品，成都德思特生物科技有限公司)；乙腈、甲醇均为色谱纯(美国Fisher 公司)；磷酸为色谱纯(天津科密欧化学试剂有限公司)；水为饮用水或超纯水 ......