乔子桐，付慧敏，张纯刚*，郭勇，程岚*(.辽宁中医药大学药学院，辽宁 大连 660；.神威药业集团有限公司，石家庄 05430)

    芪黄通秘处方由黄芪、制何首乌、当归、肉苁蓉、黑芝麻、核桃仁等11 味中药材组成[1]，具有益气养血、润肠通便的功效[2]，因其含有大量挥发性成分而被制成软胶囊制剂，是《中国药典》2020年版一部新收录的成方制剂。

    与其他中药固体制剂相比，软胶囊虽具有较高的生物利用度，但其在运输和储存过程中会发生崩解迟缓、渗漏和老化等现象，影响药品的质量与疗效。这些现象的发生均与软胶囊的含水量有关。一般说来，药品含水量的大小，除与制剂过程有关外，还与药物自身的吸湿性和其运输储存时的相对湿度(relative humidity，RH)有关。因此，研究软胶囊的吸湿过程对解决软胶囊的崩解迟缓、渗漏和老化等问题、提高软胶囊的质量与疗效具有重要的指导意义和应用价值。平衡含水率和药物吸收水分的质量变化率是研究药物吸湿特性和安全储存的重要参数，吸湿等温线和吸湿动力学曲线对于分析药物吸湿过程，指导药物的干燥、包装和储存也有一定的意义[3]。目前，已有研究者对中药饮片[4]、中药提取物[5]等的吸湿等温线和吸湿动力学曲线进行了考察，但没有对软胶囊制剂的吸湿过程进行较全面的研究。本试验通过研究芪黄通秘软胶囊在不同相对湿度环境下的吸湿情况，绘制吸湿等温线及吸湿动力学曲线，并用不同的数学模型对其进行拟合，获得最佳拟合方程，分析吸湿过程，以期为深入研究软胶囊的吸湿行为和探索高效的防潮策略提供理论指导。

    1 材料

    FA1004 万分之一电子天平(天津市天马衡基仪器有限公司)；WGL-230B 电热鼓风干燥箱(天津市泰斯特仪器有限公司)；玻璃干燥器(河北省蔚县玻璃器皿厂)；35 型培养皿(潍坊盛翔实验设备有限公司)；GM1361 分体式温湿度计(深圳市聚茂源科技有限公司)。MgCl2，K2CO3，NaBr，NaCl，KNO3均为分析纯(西陇科学股份有限公司)；纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司)；芪黄通秘软胶囊(神威药业集团有限公司，规格：0.5 g/粒，批号：20112651)。

    2 方法

    2.1 芪黄通秘软胶囊吸湿等温线的测定

    根据软胶囊实际生产中的储存和运输条件 ......