王海燕，邵小光，王美仙，黄杰，陶仕英，史艳彬，王磊，牛建昭，李健*(. 北京中医药大学中医学院组织胚胎学教研室，北京 040；. 大连市妇女儿童医疗中心(集团)，大连 辽宁 6000)

    近年来，体外受精-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)应用于不孕不育患者使众多妇女成功妊娠。但卵巢功能是否正常对体外受精(IVF)妊娠率的影响较大。很多学者研究发现卵巢储备功能低下(DOR)的患者，其妊娠率低，周期取消率高。DOR指卵巢皮质区卵泡生长发育并形成可受精卵母细胞的能力，此能力取决于原始卵泡的数量和质量。若卵巢内可募集的卵泡数量减少或卵母细胞质量下降，配子生成功能下降，可致生育能力下降，称作卵巢储备功能减退，也叫卵巢储备功能下降。临床研究发现，DOR患者容易发生卵巢低反应性(POR)，而且胚胎质量差，影响临床妊娠率，如何改善DOR患者的胚胎质量是如今研究的热点。

    中医认为，DOR的主要病机是肾精不足、肾虚血瘀。中药坤灵丸是临床常用中成药，具有调经养血、逐瘀生新的作用，用于月经不调、宫寒、久不受孕、习惯性流产等的治疗。现代研究表明，坤灵丸其活血化瘀成分对于改善子宫动脉血流有一定的作用。子宫动脉的卵巢支供血卵巢，因此推测坤灵丸改善卵巢血供对提高卵巢功能可能有益。

    本文采用随机对照方法，观察了坤灵丸对DOR患者IVF/ICSI-ET后胚胎质量的影响，探索针对DOR患者开展人工辅助生殖的预处理策略，为坤灵丸在临床的应用提供理论支持。

    1 材料与方法

    1.1 DOR患者的纳入/排除标准

    纳入标准：患者年龄25～42岁(包括25及42岁)；符合博洛尼亚DOR诊断标准[自然周期双侧卵巢窦卵泡(AFC)<7个和/或抗苗勒氏管激素(AMH)<1.1 ng·mL]，且治疗前3个月均未使用任何改善卵巢储备功能的药物治疗。

    排除标准：排除染色体核型异常、生殖器官畸形、手术切除单侧卵巢、肿瘤放疗化疗术后患者；排除早发型卵巢储备功能不全(POI)及卵巢早衰(POF)患者。

    1.2 研究对象

    本研究经大连市妇女儿童医疗中心伦理委员会批准(批准文件号：2020010)。纳入2020年1月至2021年4月于本中心就诊行IVF/ICSI-ET助孕的DOR患者，共100例，随机分为两组：坤灵丸组和对照组，各50例，对DOR患者IVFET治疗后的采卵后各项指标情况进行观察。坤灵丸组脱落4例(不能按时服药3例，发热未采卵1例)，对照组脱落1例(发热未采卵)。坤灵丸组和对照组分别含46例和49例DOR患者 ......