毛小文，祁梅，顾志荣*，马转霞，葛斌*，吕鑫，张锐(. 甘肃中医药大学药学院，兰州 730000；.甘肃省人民医院药剂科，兰州 730000)

    红芪为豆科植物多序岩黄芪(

    Hedysarum polybotrys

    Hand.-Mazz.)的干燥根，味甘，性微温，归肺、脾经，有补气固表、利尿、排脓托毒、敛疮生肌等功效，临床上常用于治疗气虚乏力、中气下陷、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃等症。红芪为甘肃十大陇药之一，大面积栽培于陇南武都东南部山区地带。现代药理研究表明，红芪中含多糖、黄酮、皂苷等多种生物活性成分，具有提高免疫力、抗病毒、抗氧化、抗肿瘤等广泛的药理作用。

    以符合炮制标准的红芪饮片为原料，通过现代提取、浓缩、喷雾干燥、制粒等技术制备成红芪配方颗粒。但由于缺乏有效的质量标准和监测能力，导致配方颗粒成分不清，质量参差不齐。《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》于2019年由国家药监局发布，该要求提出了“标准汤剂”这一概念，作为衡量中药免煎剂是否与临床汤剂基本一致的标准，并指出药材、饮片、中间体(浸膏或干膏粉)和免煎颗粒之间的特征性图谱应具有关联性。目前，关于红芪指纹图谱的报道多集中于基原与炮制品的研究，但红芪配方颗粒质量全程控制尚无相关研究报道。本研究建立了红芪药材、饮片、标准汤剂和配方颗粒的HPLC指纹图谱，对其相关性进行评价，并考察四者之间化学成分的差异，旨在为红芪配方颗粒替代传统饮片的可行性研究及其质量控制提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-16型高效液相色谱仪(日本岛津)；BT125D型十万分之一电子天平(赛多利斯科学仪器)；DD-5M型低速大容量离心机(湘仪)；HH-6型恒温水浴锅(西安超杰数显)；SB25-12DTD型超声波清洗机(宁波新芝)；YC-1000型实验室喷雾制粒包衣机(上海雅程)；DZF-6090型真空干燥箱(上海一恒)。

    1.2 药材

    毛蕊异黄酮葡萄糖苷(批号：CHB171102)、芒柄花苷(批号：CHB171026)、毛蕊异黄酮(批号：CHB171102)、7-羟基-4'-甲氧基异黄酮(批号：CHB151026)(对照品，含量均≥98%，成都克洛玛生物科技有限公司)；乙腈、甲醇、磷酸均为色谱纯(天津大茂化学试剂厂)；水为超纯水；15批红芪药材均购于甘肃陇南，见表1，经甘肃中医药大学中药鉴定教研室李硕副教授鉴定为豆科植物多序岩黄芪

    Hedysarum polybotrys ......