潘晨，曹明楠，马华瑞，廖音，崔璨，张志琪，崔向丽*(.首都医科大学附属北京友谊医院药剂科，北京 00050；.首都医科大学附属北京天坛医院药学部，北京 00070；.北京市昌平区中医医院，北京 000)

    钠-葡萄糖共转运蛋白2(sodium-glucose cotransporter 2，SGLT2)抑制剂可降低心血管事件死亡率、减缓肾脏疾病发展，目前已广泛应用于2型糖尿病的治疗，常见的不良反应包括泌尿生殖系统感染。临床也越来越关注长期使用SGLT2抑制剂造成的反复泌尿系统感染是否会增加膀胱癌发生的概率。目前尚没有基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System，FAERS)对SGLT2抑制剂和膀胱癌的关联性进行评价的研究。本研究的目的是通过对真实世界上市后监测数据的挖掘，明确SGLT2抑制剂和膀胱癌的关联性，描述SGLT2抑制剂相关的膀胱癌事件的特点以及SGLT2抑制剂类药物的预后情况。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    本研究数据来源于美国FAERS数据库。以SGLT2抑制剂药品商品名和通用名为检索词进行检索，提取数据库中33个季度(2013年1月1日至2021年3月31日)的不良事件报告，SGLT2抑制剂类药物在美国上市的时间见表1。本研究分析目标药物或首要怀疑药物为SGLT2抑制剂的报告，剔除SGLT2抑制剂未列为首要怀疑药物的报告。

    表1 美国上市的四种SGLT2抑制剂

    Tab 1 Four SGLT2 inhibitors approved in American

    中文通用名 英文通用名 商品名 上市时间卡格列净 Canagliflozin Invokana 2013年达格列净 Dapagliflozin Farxiga 2014年恩格列净 Empagliflozin Jardiance 2014年埃格列净 Ertugliflozin Steglatro 2017年

    1.2 膀胱癌不良事件术语

    FAERS数据库采用国际医学用语词典(Medi-cal Dictionary for Drug Regulatory Activities ......