葛佳佳，杨娜，张潇莉，沈山梅，葛卫红*(.中国药科大学南京鼓楼医院，南京 0008；.南京大学医学院附属鼓楼医院，南京 0008；.南京中医药大学，南京 00)

    多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是一种常见的生殖内分泌疾病，发病率介于5%～20%，表现为月经稀发、闭经、不孕、高雄激素血症、多毛、痤疮和卵巢多囊样改变等。其发病机制复杂且尚未明确，可能与性激素代谢紊乱相关。其中高雄激素血症被普遍认为是PCOS 关键的病理生理改变，雄激素水平尤其是睾酮(testosterone，T)指标的准确定量对PCOS 的诊断至关重要。在临床，医师还会对其他PCOS 相关的性激素水平进行评估以加强诊断和鉴别诊断。雌激素是类固醇激素代谢的下游物质，与雄激素的代谢紧密相关。雌二醇(estradiol，E2)是生物活性最强的一种雌激素，也是PCOS诊断和药物治疗的一项重要评估指标。

    液相色谱串联质谱分析(liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)法是雄激素测定的金标准。该方法结合了液相色谱仪器的分辨力以及质谱的高特异性，可从少量样品中分析多种物质，具有更高的准确度、精密度和灵敏度。但在实际的临床实践中，医院多采用化学发光免疫法(chemiluminescent immunoassay，CLIA)测定性激素。它是一种结合化学发光和免疫分析的检测方法，操作简单、检测速度快，而且具备较高的检测灵敏度。本研究使用LCMS/MS 法测定与PCOS 发生、诊断最为密切相关的T 和E2 两种性激素水平，并与临床上CLIA法的检测结果进行比较分析。

    1 材料

    为提高一致性检验的准确程度，根据Bland等的推荐，采用Bland-Altman 分析的样本量最好达到100 例。因此，本研究收集了2020年1—6月就诊于南京大学医学院附属鼓楼医院妇科门诊并符合2003年鹿特丹诊断标准的PCOS 患者100 例。纳入标准：① 稀发排卵或无排卵；②高雄激素血症或高雄激素临床表现(脂溢性皮炎、多毛、痤疮等)；③ 任意一侧卵巢内直径2 ～9 mm 的未成熟卵泡>12 个或卵巢体积>10 mL；符合以上任意两条即可 ......