曹凡，陈琳，宋忠兴，唐志书，3*，倪健(.陕西中医药大学，陕西 咸阳 7000；.陕西省中药资源产业化协同创新中心，秦药特色资源研究开发国家重点实验室(培育)，陕西省创新药物研究中心，陕西 咸阳 7083；3.中国中医科学院，北京 00700；4.北京中医药大学北京中医药研究院，北京 0009)

    中药复方制剂金茵利胆胶囊由茵陈、金钱草、郁金和枳壳四味药材加工制成，具有疏肝利胆、清热除湿之功效，临床上广泛应用于肝胆湿热证的改善，疗效显著。茵陈、金钱草作为“保肝要药”“排石金药”，常作为保肝利胆的药材在复方中发挥作用。现代药理学研究表明，茵陈中主要是绿原酸、对羟基苯乙酮、6，7-二甲氧基香豆素、茵陈色原酮等化学成分发挥利胆作用，且绿原酸有很好的保肝作用。金钱草全草含有槲皮素等黄酮类化合物以及多糖等成分，具有清热解毒、抗炎、利湿退黄等药理活性。

    金茵利胆胶囊现行企业标准“含量测定”项下，规定采用枳壳中柚皮苷作为检测指标进行含量测定，本品每粒含枳壳以柚皮苷(CHO)计，不得少于0.8 mg，以达到对金茵利胆胶囊进行质量控制的目的。单一成分的含量测定不能对制剂的质量进行全面有效控制。市面上金茵利胆相关复方制剂还包括金茵利胆口服液、金茵利胆灵合剂以及金茵利胆颗粒。笔者通过查阅文献，发现仅有金茵利胆口服液指纹图谱、柚皮苷和橙皮苷含量测定以及金茵利胆颗粒中绿原酸含量测定的相关报道，未见金茵利胆胶囊化学成分的定性定量分析。本研究采用HPLC 对15 批金茵利胆胶囊样品进行相似度分析，建立其谱效关系，以期为金茵利胆胶囊的指标性成分筛选以及质量控制提供有效的分析方法和数据支持。

    1 材料

    1260 型高效液相色谱仪(美国Agilent 安捷伦)；Milli-Q 纯水/超纯水一体机(美国Millipore公司)；ME204 电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]；CPA225D 电子天平[赛多利斯科学仪器(北京)有限公司]；KQ-300DE数控超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司)；VORTEX-5 漩涡混匀仪(海门其林贝尔仪器有限公司)。

    新绿原酸(批号：HR20422B1)、隐绿原酸(批号：HR20423B1)、绿原酸(批号：HCD21133198)、1，3-二咖啡酰奎宁酸(批号：H0071330198)(对照品，宝鸡辰光生物科技有限公司)；对羟基苯乙酮(批号：111897-201602)、柚皮苷(批号：110722-201815)、新橙皮苷(批号：1108091857-201804)(对照品，中国食品药品检定研究院)；各对照品纯度均大于98% ......