李权宁，卜艳红，李辽辽，李东波，冯柯臻，赵正杭(1.西安交通大学医学部基础医学院，西安 710061；.西安远大德天药业股份有限公司，西安 710119；.西安交通大学公共卫生学院，西安 710061；.西安交通大学药学院，西安 710061)

    癫痫是一种中枢神经系统疾病，其特征是脑神经元异常放电导致反复发作或异常的行为和感觉，严重时丧失意识，可造成神经、认知、心理和社会等后果。据文献报道，全世界约有7000 万癫痫患者，我国癫痫的总体患病率约为0.76%，有900 万左右的癫痫患者，其中活动性癫痫患者约600 万，同时每年新增患者约40 万，给家庭和社会造成了很大的负担。临床发现，如果对癫痫初患进行合理治疗、用药，其中70%～80% 可以得到有效控制，在得到控制的患者中，经过2 ～5年治疗可以停药的患者占60%～70%，但仍有约30% 的患者需要经多种药物联合治疗后依然发展成为难治性癫痫。目前我国治疗癫痫的药物种类仍严重匮乏，使多数患者不能得到及时有效的治疗。数据显示，在我国900 万癫痫患者中，有40.6%的癫痫患者未得到治疗，35.4%的治疗不正规。

    1999年11月30日UCB Pharma S.A.公司研制的左乙拉西坦(levetiracetam)在美国首次获批上市，因临床疗效确切，应用广泛，为方便癫痫患者用药，随后该公司相继又开发了缓释制剂、口服液及注射液。本研究旨在探索西安远大德天药业股份有限公司生产的仿制药——左乙拉西坦注射液对家兔血管的刺激性，为该药物的上市申请及临床安全用药提供参考。

    1 材料

    1.1 试药

    左乙拉西坦注射液(规格：500 mg/5 mL，西安远大德天药业股份有限公司，批号：DT20210301)；0.9% 氯化钠注射液(规格：100 mL/0.9 g，江苏淮安双鹤药业有限责任公司，批号：1906144C)；戊巴比妥钠(国药集团化学试剂有限公司，批号：WS20190411)。

    1.2 仪器

    电子秤(ALH-30 ......