梁冬牛，郑磊，李娟(.山东省立第三医院药学部，济南 25003；2.山东大学第二医院药学部，济南 250033)

    三拗片是麻黄、苦杏仁、甘草和生姜组成的中成药制剂，具有宣肺解表的功效，用于风寒袭肺证。其中麻黄具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的作用，而盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱是麻黄的主要功效成分；苦杏仁具有降气止咳平喘、润肠通便的作用，其中主要成分为苦杏仁苷；甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳缓急止痛、调和诸药的作用，其中主要功效成分甘草苷和甘草酸具有抗病毒和保护肺组织纤维化作用。三拗片质量标准收载于《中国药典》2020年版一部，分别采用两种不同的色谱条件检测麻黄中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱以及苦杏仁中苦杏仁苷的含量以控制组方中麻黄和苦杏仁的质量，增加了检测的复杂性。目前已发表的文献均是以两种成分作为指标成分控制该制剂的质量，本文以三拗片组方中麻黄、苦杏仁和甘草作为研究对象，建立高效液相色谱波长切换法同时测定其中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷和甘草酸5 种指标成分的含量，以有效控制其质量。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20A 高效液相色谱仪(配有二极管阵列检测器、自动进样器、柱温箱，日本岛津公司)，METELER XP205 电子分析天平(精度：0.01 mg，梅特勒公司)，KQ-600DE 超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)，Milli-Q 超纯水机(密理博公司)。

    1.2 试药

    盐酸麻黄碱(批号：171241-201809， 纯度：100.0%)、盐酸伪麻黄碱(批号：171237-201510，纯度：99.8%)、苦杏仁苷(批号：110820-201808，纯度：88.2%)、甘草苷(批号：111610-201908，纯度：95.0%)、甘草酸铵(批号：110731-202021，纯度：96.2%，甘草酸质量＝甘草酸铵质量/1.0207)(对照品，中国食品药品检定研究院)，三拗片(规格：0.5 g/片，批号：2003065、2001025、1903063、1905033、1912075、1910013，济川药业集团有限公司)，乙腈(色谱纯，Merck公司)，磷酸(优级纯)，超纯水(实验室自制) ......