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编号:619482
双波长高效液相色谱法同时测定愈伤灵胶囊中10种成分含量
http://www.100md.com 2022年3月30日 中南药学 2022年第3期
内酯,羟基,批号,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4方法学考察,5检测限测定,6样品测定,3小结
     王珺,乔亚玲,刘亚蓉(青海省药品检验检测院 国家药品监督管理局中药(藏药)质量控制重点实验室 青海省中藏药现代化研究重点实验室,西宁 810000)

    愈伤灵胶囊为活血化瘀、消肿止痛的中成药,由土鳖虫、红花、自然铜(煅),冰片、黄瓜子(炒)、续断、三七、当归、落新妇提取物组成,用于跌打损伤,筋骨瘀血肿痛,亦可用于骨折的辅助治疗。全国共有17 家生产企业,质量标准为《卫生部药品标准中药成方制剂第八册》WS-B-1662-93,以及修订标准WS-B-1662-93-1、WS-B-1 6 6 2-9 3-2、WS-B-1662-93-3、WS-B-1662-93-4、WS-B-1662-93-5、WS-B-1662-93-6、WS-B-1662-93-7、WS-B-1662-93-8、WS-B-1662-93-9。由于质量标准不统一,不同企业生产的样品质量参差不齐。据相关资料所知,红花黄色素和羟基红花黄色素A为红花的主要成分;岩白菜素和11-

    O

    -没食子酰岩白菜素为落新妇的主要成分;阿魏酸和藁本内酯为当归的主要成分;马钱苷酸、当药苷、马钱苷、续断苷B 为续断的成分。故本文选择这10 种成分,建立双波长高效液相色谱测定方法,为愈伤灵胶囊的质量控制提供依据。1 仪器与试药

    Agilent1260 高效液相色谱仪(安捷伦),XS105DU 电子天平(上海梅特勒),BSA224S-CW电子天平(赛多利斯),Milli-Q-Advantage A10 超纯水仪(默克密理博)。

    阿魏酸(批号:110773-201012,纯度:99.6%)、当药苷(批号:111742-200501,纯度:100%)、马钱苷(批号:111640-201808,纯度:99.0%)、马钱苷酸(批号:111865-210403,纯度:94.7%)、岩白菜素(批号:111532-200202,纯度:100%)、羟基红花黄色素A(批号:111637-201106 ......

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