杨学斌，刘媛媛，王新，冀召帅，艾超(清华大学附属北京清华长庚医院，清华大学临床医学院，北京 102218)

    特瑞普利单抗是我国第一个自主研发的抗程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂，于2018年12月17日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，之后也推荐用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗，以及含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期尿路上皮癌患者的治疗。

    大量临床试验结果显示，特瑞普利单抗在治疗多种恶性肿瘤方面显著疗效且安全性及耐受性较好，一项特瑞普利单抗在中国人群进行Ⅰb/Ⅱ期临床试验的结果显示，其ADR 发生率为86.1%，主要表现为疲劳、皮疹、肝功能异常等，3 级以上治疗相关不良事件的发生率为38.9%，致死性ADR 发生率为0.8%。本文拟针对特瑞普利ADR 个案报道进行归纳整理，总结分析其发生特点，以期为临床用药安全提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    在中文数据库中国知网、万方、维普中以“特瑞普利单抗”“不良反应”“例”为检索词，在外文数据库PubMed、ScienceDirect、Embase 中以“toripalimab”“adverse reaction”“case”分别进行检索，检索时间从建库至2021年8月，收集特瑞普利单抗相关的ADR 的病例报告类文献。剔除综述性文献、重复文献及病例记载不完整的文献，纳入国内外公开发表的文献记载相关信息完整的个案报道文献。

    1.2 方法

    对纳入的文献进行分析整理，记录患者的性别、年龄、用药原因、用法用量、ADR 临床表现、ADR 名称、ADR 发生时间、处置与治疗和转归及关联性评价等有效信息。

    2 结果

    共收集到符合标准的文献14 篇，涉及病例16 例，具体的临床资料见表1。

    2.1 患者性别与分布

    检索到符合标准的16 例报道均来自中国，其中男性7 例(占43.8%)，女性9 例(占56.2%)，男女比例为1∶1.3，年龄在36 ～82 岁，平均年龄为(56.56±13.74)岁，其中40 岁以上患者占比最多(占87.5%)。

    2.2 用药原因情况

    16 例病例中，恶性黑色素瘤5 例，肺癌3 例，尿路上皮癌3 例，其余为直肠癌、间叶源性肉瘤、梭形细胞肉瘤、胸腺癌、宫颈癌各1 例 ......