温艳艳，马一丹，黄山，刘艳，方玲，彭灿，3*(1.安徽中医药大学药学院，合肥 230012；2.中药复方安徽省重点实验室，合肥 230012；3.药物制剂技术与应用安徽省重点实验室，合肥 230012；4.安徽医科大学第一附属医院药剂科，合肥 230022)

    黄藤素，也称巴马汀(palmatine)，是一种原小檗碱异喹啉生物碱，在其C2、C3、C9和C10部位含有四个甲氧基的季铵盐[1-4]。黄藤素主要来源于传统中药紫苏、黄连和延胡索，是一种天然的生物碱[5-7]。黄藤素具有广泛的药理作用和生物活性，近年来，人们对黄藤素的药理作用进行了大量研究，包括神经保护、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗氧化、抗炎和血脂调节[8-11]。这些药理作用表明，黄藤素在预防和治疗某些疾病方面具有价值，如癌症、心脏肥大、骨质疏松、糖尿病和糖尿病并发症、阿尔茨海默病、特应性皮炎及骨关节炎[12-13]等。

    生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system，BCS)是按照药物的溶解性和肠道渗透性将药物进行分类的一个科学的框架系统[14]。根据生物药剂学把药物分为四类：BCS Ⅰ类，即高溶解性-高渗透性；BCS Ⅱ类，即低溶解性-高渗透性；BCS Ⅲ类，即高溶解性-低渗透性；BCS Ⅳ类，即低溶解性-低渗透性[15]。随着BCS分类系统的完善，BCS分类系统逐步成为制药企业向监管部门申请生物等效性豁免的依据[16]。

    目前市场上黄藤素相关的各种制剂均已被广泛开发，并大量应用于人们的日常生活中，但目前对黄藤素在BCS分类中的归属尚不明确，本文将对黄藤素的BCS分类属性进行研究。

    1 材料

    1.1 仪器

    电子天平(上海浦春计量仪器有限公司)，P230 Ⅱ高效液相色谱系统(UV230 Ⅱ紫外-可见检测器，大连依利特分析仪器有限公司)，智城恒温培养振荡器(上海智城分析仪器制造有限公司)，蠕动泵(上海嘉鹏，HL-2恒流泵)。

    1.2 试药

    黄藤素对照品(成都普斯生物，批号：PS210402-01，纯度>98%)，黄藤素原料药(西安泽邦生物技术有限公司，批号：FHSW190619-1)，三乙胺(润捷化学，批号：20141130)，磷酸(阿拉丁，批号：E2009049)，乙腈(北京百灵威科技有限公司，批号：L330V117)，氯化钠(天津大茂化学试剂有限公司，批号：20200901)，氯化镁(天津福晨化学，批号：20070115)，氯化钙(批号：20180126)、葡萄糖(批号：S13J11H107301)、碳酸氢钠(批号：Z11J12Y137272)、磷酸二氢钠(批号：F27GS140266)、氯化钾(批号：Z10M12Y141330)、盐酸(批号：20180223)、醋酸钠(批号：20190312)、冰醋酸(批号：20190529)、氢氧化钠(批号：20200401)(国药集团化学试剂有限公司) ......