王睿，郭东艳，翟秉涛，程江雪，张小飞，杨荣平，2*(.陕西中医药大学，秦药特色资源研究与开发国家重点实验室(培育)/陕西省中药基础与新药研究重点实验室，西安 72046；2.西南大学药学院，重庆 40075)

    丹皮酚(paeonol)是从毛茛科植物牡丹皮的干燥根皮和萝藦科植物徐长卿的干燥根及根茎中提取的主要有效成分，具有抗过敏、抗炎、抗肿瘤、心血管保护及神经保护作用[1]，丹皮酚对多种急慢性炎症反应都有抑制作用，对于湿疹、过敏性皮炎等皮肤炎症有一定抑制作用。目前市场上的丹皮酚外用制剂仅丹皮酚软膏一种，其主要成分为丹皮酚和丁香油，利用中药挥发油来促进丹皮酚的透皮效果，但这种促渗技术效果有限，药物经皮渗透率较低，且部分患者依从性不高，因此，对现有制剂进行技术改良，提高丹皮酚的经皮渗透能力具有重要意义。

    醇质体(ethosomes)具有生物膜类囊泡结构[2]，能够包裹药物透过角质层进入皮肤及血液，达到病变部位，在结构上与脂质体相似，不同的是醇质体处方中含有相对较高浓度的乙醇，乙醇是一种促渗剂，乙醇的加入提高了传统脂质体的柔韧性，帮助药物通过角质层进入皮肤深层直至血液循环，发挥药物潜在的治疗效果。醇质体作为中间体，没有固定的剂型，存在流动性太强的问题[3-4]，因此本研究拟在前期课题组研究结果[5]的基础上，将丹皮酚醇质体混悬液(paeonol ethosomal suspensions，PES)进一步制备成凝胶剂，优化丹皮酚醇质体凝胶(paeonol ethosomal gels，PEG)的成型工艺，并对比丹皮酚溶液凝胶(paeonol solution gels，PSG)及市售丹皮酚软膏(paeonol otintmemt，PO)的经皮渗透性能，以期为丹皮酚经皮给药制剂的开发提供实验依据。

    1 材料

    Agilent 1260 高效液相色谱仪(美国安捷伦科技公司)，纳米粒径电位分析仪(ZS90，英国马尔文仪器有限公司)，X1高速冷冻离心机(美国贝克曼库尔特有限公司)，HJ-3型恒温磁力搅拌器(常州国华电器有限公司)，pHS-3C型雷磁pH计(上海精密科学仪器有限公司)，AR1140电子天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司)，Brookfield旋转黏度计(江苏胜祥电子科技有限公司)。

    大豆卵磷脂(纯度≥98%，批号：J27M8R 32632)、胆固醇(纯度≥98%，批号：C10090003(上海麦克林生化科技有限公司)；丹皮酚原料药(纯度>99%，西安德生元生物科技有限公司)；丹皮酚软膏(批号：Z34020837 ......