刘发贵，孙丽霞，李敏，刘思光，李铁健，张贵民(.山东新时代药业有限公司，山东 临沂 273400；2.鲁南制药集团股份有限公司，山东 临沂 276002)

    骨髓纤维化实质上是一种骨髓增殖性肿瘤[1]。磷酸芦可替尼作为一种 JAK抑制剂[2-3]，具有潜在的抗肿瘤和免疫调节活性，用于治疗中间或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化的治疗[4-5]。磷酸芦可替尼作为首个骨髓纤维化治疗药物(结构见图1)，也是目前唯一批准针对其发病机制的靶向药物[6-7]。

    图1 磷酸芦可替尼化学结构图Fig 1 Chemical structure of ruxolitinib phosphate

    本文主要采用高效液相色谱法(HPLC)和液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)研究磷酸芦可替尼的强制降解产物，了解其稳定性及降解途径[8-10]，为药品的质量控制提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    安捷伦UPLC串联6540B Q-TOF色谱-液质联用仪(安捷伦)；高效液相色谱仪Thermo Ultimate 3000，配DAD检测器(Thermo)；高效液相色谱仪Waters ALLIANCE e2695，配PDA检测器(Waters)；电子分析天平(XSR105U/A、XPR10)、pH计(S210)(Mettler Toledo)。

    1.2 试药

    乙酸铵(Merck，LC-MS专用，50 g，批号：A1468804117)；氢氧化钠(批号：2009172)、盐酸(批号：2103151)、30%过氧化氢(批号：190826)(西陇科学，分析级)；乙腈(Merck ......