钟绍金，陈晓亮，邱英麒，王思琴，李馥伶(.中南大学湘雅医学院附属海口医院药学部，海口 570208；2.上海市第六人民医院——海口市骨科与糖尿病医院药学部，海口 570000)

    用药依从性问题一直是医疗领域的重点话题，从多个方面影响患者预后及生命安全[1]。药物临床试验是系列试验的统称，旨在考察药物治疗效果及安全性[2]，而临床试验本身源于临床，大多以患者为研究对象，且其药物疗效及安全性多不确定，受试者的用药依从性问题亟待解决[3]。药师是经过系统药学知识学习并具备药学专业知识的技术人员，多项研究证明，药师的参与可显著改善患者用药依从性，提升患者治疗效果并减少用药安全性问题[4-5]。尽管药师在药物临床研究的药物管理、GCP培训、方案设计等多方面作用已得到证明，但鲜见其改善受试者用药依从性的相关报道[6]。故本研究以本院药物临床试验项目中的受试者为研究对象，初步分析影响其用药依从性的因素，并探讨药学干预后的药物管理新型模式对临床试验的影响。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    选取2016年7月至2019年12月参与本院临床试验并成功入组的受试者104例，作为观察组，包括男性受试者65例和女性受试者39例，年龄25～72周岁；再从2016年6月前(未进行药学干预)的受试者中选取80例，作为对照组，包括男性受试者49例和女性受试者31例，年龄24～70周岁。入选标准：① 受试者资料完整；② 符合相应研究方案要求，签署知情同意书并成功入组。排除标准：① 符合项目排除标准相关要求；② 缺失随访记录。

    1.2 方法

    1.2.1 数据收集 包括所有入选受试者的性别、年龄、体质量指数(BMI)、所在区域(城市/农村)、文化程度、伴随疾病、用药方式(无创/有创)、受试者类型(门诊/住院)等基本信息 ......