周秀丽，刘宝生，宫凯凯，纪强(.阳光融和医院药学部，山东 潍坊 26000；2.潍坊市中医院临床药学科，山东 潍坊 26000；.滨州医学院附属医院肿瘤研究实验室，山东 滨州 25660)

    质子泵抑制剂(PPIs)具有强大而持久的抑酸作用，广泛用于治疗急、慢性消化系统相关性疾病，例如胃食管反流病(GERD)、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血及相关疾病、根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，H.pylori)感染以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等[1-2]，这类药物主要包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑以及艾普拉唑等。随着该类药物的普遍应用，逐渐显现出超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联合使用不当等不合理用药现象，这可能会增加患者用药的风险以及经济负担[3-4]。为了解山东省PPIs致ADR发生的情况及特点，笔者对2018年1月—2020年9月山东省ADR监测中心收集到的PPIs致新的/严重的ADR病例报告进行统计和分析，为进一步促进临床安全合理使用PPIs提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    2018年1月—2020年9月山东省医疗机构、药品生产企业、经营企业、个人向山东省ADR监测中心自愿上报，经评估认定有效的所有PPIs致ADR病例报告，并根据《药品不良反应报告和监测管理办法》[5]筛选出符合标准要求的新的和严重的ADR病例报告。

    1.2 统计方法

    对新的和严重的ADR报告进行信息提取，包括患者的性别、年龄、原患疾病、有无既往史或家族ADR史、ADR的发生对原患疾病的影响及ADR转归情况、药品种类、给药途径、用法用量、用药原因、ADR发生时间分布、ADR累及的系统/器官及临床表现等，采用Excel电子表格和手工检索对数据进行回顾性分析与描述。

    2 结果

    2.1 ADR基本情况

    PPIs致ADR共计3925例，其中新的和严重的ADR 755例(19.24%)，包括严重的288例(7.34%)，新的严重的71例(1.81%)以及新的一般的396例(10.09%)。在755例新的和严重的ADR报告中，关联性评价为可能的362例(47.95%)，为很可能的365例(48.34%)，为肯定的28例(3.71%)。上报单位中医疗机构上报745例(98.68%)，生产企业上报8例(1.06%)，经营企业上报2例(0.265%)。

    2.2 患者性别、年龄基本情况 ......