冀召帅，毛乾泰，艾超(清华大学附属北京清华长庚医院/清华大学临床医学院药学部，北京 102218)

    司库奇尤单抗是一种人类免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆单体，通过选择性与细胞因子IL-17结合，抑制该因子与其受体结合。目前在国外被广泛应用于中重度银屑病、活动性强直性脊柱炎、活动性银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎等的治疗，2019年在我国上市，被国家药品监督管理局批准用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。根据说明书记录，其常见的不良反应(ADR)为上呼吸道感染(如鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎等)、口腔疱疹、口腔假丝酵母菌病、足癣、中性粒细胞减少症、结膜炎、腹泻、荨麻疹等。为进一步了解司库奇尤单抗导致ADR的临床特点，本文对国内外公开发表的司库奇尤致ADR的个案进行收集并分析其临床规律和特点，以期为其在临床使用的安全性提供参考。

    1 资料和方法

    1.1 资料来源

    在PubMed、Embase及Medline数据库中以题目、主题、摘要中含有“secukinumab”“induce d”“related”“after”“adverse reaction”及“case”等进行检索；通过CNKI、万方以及维普等中文数据库中以题目、主题、摘要中含有“司库奇尤单抗”“致”“相关”“不良反应”“案例”等进行检索。收集司库奇尤单抗致ADR的相关个案报道。检索时间为建库以来至2021年8月。剔除综述性文献、病例记载不完整的文献，纳入公开发表的文献记载相关信息完整的个案报道，筛选出司库奇尤单抗导致ADR病例报道22篇[1-22]，共计25例病例。

    1.2 研究方法

    详细阅读纳入文献，提取患者的性别、年龄、原患疾病、既往史、用法用量、ADR、发生时间、处置、转归等有效信息，采用WHO-UMC药物不良反应因果关系关联性评价标准对25例ADR进行关联性判断[23-24]，为避免主观性差异带来的影响，关联性由2名药师分别进行评价，针对不一致的结果统一讨论后确定。本研究的所有数据及分析过程通过Excel 软件进行统计分析。

    2 结果

    2.1 患者基本情况

    共纳入25例个案报道，其中男性9例(36.0%)，女性16例(64.0%) ......