莫秋怡，施文婷，徐东婷，严玉晶，崔婷，孙冬梅，梁志毅(广东一方制药有限公司，广东省中药配方颗粒企业重点实验室，广东 佛山 528244)

    麦门冬汤属国家中医药管理局2018年4月13日发布的《古代经典名方目录(第一批)》，始载于汉代“医圣”张仲景所著《金匮要略·卷上·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治第七》[1]。该方由麦冬、半夏、人参、甘草、粳米、大枣组成，具有滋养肺胃、降逆下气的功效，原治虚热肺痿，后世亦用于肺阴不足或胃阴不足证[2]。现代药理临床应用研究表明，麦门冬汤具有治疗慢性萎缩性胃炎、抗呼吸道炎症及镇咳、干预肺纤维化、抗肿瘤及免疫增强等作用，临床多用于治疗慢性胃炎、硅沉着病、肺纤维化、肺癌、多病因咳嗽等[3]。

    目前，关于麦门冬汤的研究多集中在药理作用、临床应用等方面[3-7]，尚未见麦门冬汤相关制剂研究的报道，面对古今制剂方式的更迭以及现代市场应用的需求，对麦门冬汤颗粒的成型工艺进行研究具有重要意义。中药制粒技术主要有湿法制粒、干法制粒、流化喷雾制粒等，湿法制粒历史悠久，至今仍被广泛应用；干法制粒则是近年才出现的新型制粒技术，相比于湿法制粒节省了软材，简化了干燥过程，具有效率高、制粒过程不受热、成品不易吸潮、质量稳定，颗粒崩解性与溶出性好、含药量高等特点[8-9]，特别适合以中药浸膏粉直接制粒。麦门冬汤处方中麦冬和大枣含有大量糖苷类物质，在制粒过程中易黏机，颗粒一次成型率较低，且易产生花颗粒，造成资源浪费。辅料是影响颗粒剂质量的重要因素，辅料的种类选择及配比直接影响颗粒剂的成型难易、溶出速度等。因此，本研究先通过单因素试验对辅料种类及配比进行筛选，再通过Box-Behnken 试验对麦门冬汤颗粒的干法制粒工艺参数进行优化，根据熵权法确定各指标权重，并进行综合评分，优选出干法制粒的最佳工艺参数，为麦门冬汤颗粒的产业化生产提供数据支持。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    LGS20 型干法制粒机(南京迦南科技有限公司)，TDL-4000C 低速壹式大容量离心机(上海安亭科学仪器厂)，ME204E 型万分之一天平(瑞士METTLER TOLEDO 公司)，DHG-9146A 型电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏试验设备有限公司)，CS-2A+型脆碎度测定仪(天津市精拓仪器有限公司)，JJ200B 型电子天平(常熟市双杰测试仪器厂)，CR 不锈钢标准筛(上海宜昌仪器纱筛厂)。

    1.2 试药

    麦芽糊精(批号：2019110751，吉林中粮生化能源销售有限公司) ......