谢百波，里艳茹，寻园，臧新钰，李映，苏加乐，程林友，周骅*(. 北京慧宝源生物技术股份有限公司，北京 02206；2. 广西慧宝源医药科技有限公司，广西 钦州 535008；3. 抗肿瘤药物国家地方联合工程研究中心，广西 钦州 535008)

    中药口服液是目前广受欢迎的中成药剂型，其药效的发挥是多成分共同作用的结果，药效成分的含量和比例对疗效有重要影响。因此，在评价其质量时，需采用能更全面反映其内在品质的方法，比如指纹图谱[1-7]，结合多指标成分的含量测定[8-10]。益肝明目口服液是在古方“固根汤”[11]的基础上加味所得，主要由玉竹、当归、白芍、熟地和麦冬等12 味中药组成，具有补益肝肾的作用，适用于肝肾不足症见腰膝酸软、头晕目糊、记忆力减退、体倦乏力等[12]。研究表明，益肝明目口服液对异烟肼联合利福平诱导的大鼠药物性肝损伤[13]和大鼠急性酒精性肝损伤[14]均有较好的保护作用。益肝明目口服液现有标准的含量测定项仅对芍药苷的含量进行了相应规定，只能反映药品中药材白芍的情况，比较片面[15]。为了更加全面地评价该药品的质量，完善其质量标准，本研究建立了该产品的多波长HPLC 指纹图谱，并对其中6 个成分(芍药苷、绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素、橙皮苷)进行含量测定，现报道如下。

    1 仪器与试药

    高效液相色谱仪(包含Labsolution 工作站，SIL-20A 自动进样器，SPD-M20A 二极管阵列检测器，日本岛津公司，型号：20A)；MS105DU电子天平(Mettler Toledo)；KQ-500DE 超声波清洗仪(昆山市超声仪器有限公司)。

    益肝明目口服液(广西慧宝源医药科技有限公司)；乙腈(Honeywell，HPLC 级)；甲醇、磷酸、正丁醇(北京化工厂，分析级)。阿魏酸(批号：12112204)、绿原酸(批号：13031401)、木犀草苷(批号：13060908)、川陈皮素(批号：13122311)、橙皮苷(批号：14010315)和芍药苷(批号：13113009)(对照品，成都曼思特生物科技有限公司，质量分数均大于98%)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    采用 Inertsil ODS-SP 色谱柱(250 mm×46 mm ......