朱文娟，黎丽敏，李锦妹，陈文静(. 惠州市食品药品检验所，广东 惠州 56003；. 嘉应学院医学院，广东梅州 5403)

    半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎，有降逆止呕、镇咳祛痰、抗溃疡、抗血栓、抗肿瘤、抗氧化、抗癫痫、助眠和糖皮质激素样等作用[1-4]。在抗击新型冠状病毒肺炎(COVID-19)时，中药汤剂发挥着重要的作用，其中清肺排毒汤因其良好的治疗作用备受推崇，而半夏为其组方药之一[5]。半夏为临床常用的中药，但生品有毒，故不作内服。通过炮制降低半夏毒性、增强其药效，有利于临床应用和储存。常见的半夏炮制品有法半夏、姜半夏和清半夏，均收载于《中国药典》2020年版一部中药饮片部分。饮片的炮制方法为煎煮、浸泡、晾干等。法半夏炮制过程中需加入甘草和生石灰，姜半夏需加入白矾和生姜，清半夏需加入白矾[6]。半夏和甘草没有明显的抑菌性[7]；生姜对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有抑制作用，对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌有强烈的抑制作用[8]；白矾对白假丝酵母菌、大肠埃希菌和枯草杆菌有明显的抑制作用[9]。3 种半夏在炮制过程中使用不同的辅料，推测其抑菌性可能会有不同，因而其微生物限度方法适用性实验有差异。

    2020年版《中国药典》仅对中药提取物、直接口服及泡服饮片进行了微生物限度规定，提出了耐热菌总数的概念和检测方法，但没有对其限值进行统一规定，其他类型的中药饮片也没有微生物限度控制的规定，且缺乏针对不同品种饮片的微生物限度检查法。中药来源主要分为植物、动物和矿物三大类，大多数中药饮片炮制过程简单，经过净选、洗润、干燥等过程，所携带的微生物有所降低，但仍有不同程度的附着和残留，若存放不当，在适宜的温度和湿度下，微生物很容易生长繁殖[10]。在污染严重的情况下，其附带的有害微生物、代谢毒素等，即使经过生产加工仍无法去除，进入终产品后将或多或少给患者带来风险[11]。

    近年来，中药饮片的微生物污染情况受到越来越多的关注，张平等[10]对50 种中药煎煮类饮片微生物污染情况进行了初步探索，范一灵等[12]也对上海地区10 种中药饮片微生物情况进行研究，结果发现需氧菌总数(TAMC)最高值可达107～108cfu·g-1，霉菌和酵母菌总数(TYMC)最高值可达105～107cfu·g-1，耐热菌检出率高达50%，60 种需煎煮类中药饮片，炮制方法为煮制类、炒制类和蒸制类的只占22%，切制、净制、敲制等占78%。切制、净制、敲制等炮制方式并不能降低中药饮片中的微生物数量，反而可能因为加工过程受到微生物的二次污染 ......