陈海燕，随家宁，黄婉清，农丽惠，冯婷，李芳婵*，蒋林，2，3*(.广西中医药大学，南宁 530200；2.广西壮瑶药工程技术研究中心，南宁 530200；3.广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室，南宁 530200)

    三方益子方由三个古代经典名方加减化裁而来，由盐益智、盐补骨脂、乌药、金樱子、酒覆盆子、酒黄精、枸杞子、桑葚、芡实、酒苁蓉和炙甘草11 味药组成，具暖肾祛寒、温脾养肝、缩尿止遗的功效。方中益智仁能温肾暖脾、固精缩尿，补骨脂能温肾助阳、纳气平喘、温脾止泻，盐炙能缓和辛窜湿燥之性，并可引药入肾，增强补肾健脾之功效，两者共为君药。乌药能行气止痛、温肾散寒，能除膀胱和肾间冷气、止小便频数，为臣药。肉苁蓉能补肾阳、益精血、润肠道，为佐药。甘草益气补中、调和药性，为使药。

    在选择含量测定对象时，要全面且科学，按君臣佐使选择重点质量标志物，文献表明，5-羟甲基糠醛是食品和药品中普遍存在的共性成分，具有保肝、改善学习记忆、保护神经系统、抗炎、抗氧化等多种功效，且可促进甘草酸的代谢，加强抑制肿瘤、抗炎、降低血中胆固醇的作用，本方中盐益智、黄精、枸杞子、桑葚、酒苁蓉、炙甘草均含有该成分，覆盖君臣佐使药。方中盐益智、金樱子、桑葚、枸杞子均含有原儿茶酸，该化合物可通过抗氧化应激活性发挥保肝作用。单体松果菊苷为肉苁蓉中的保肝活性成分，补骨脂素和异补骨脂素是补骨脂中的主要活性成分之一，甘草中的甘草酸具改善肾功能的作用。为提升和完善三方益子膏质量标准，确保临床用药的安全，本研究拟采用薄层色谱法对三方益子膏中盐益智、盐补骨脂、乌药、酒苁蓉、炙甘草5 味药材进行定性鉴别，采用高效液相法测定有效成分5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、松果菊苷、补骨脂素、异补骨脂素和甘草酸含量，为三方益子膏的质量标准起草提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    安捷伦1260 高效液相色谱仪(美国安捷伦科技公司)；超纯水仪一体机Direct-Q5UV(广西南宁市博美生物科技有限公司)；KQ-500E 超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；SQP 十万分之一电子天平[赛多利斯科学仪器(北京)有限公司]；DZF-6090 真空干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司)；HH-4 恒温水浴锅(常州国华电器有限公司)；AR204E 千分之一电子天平[奥豪斯仪器(常州)有限公司]。

    1.2 试药

    甲醇(批号：2020102902)、乙醇(批号：2019121602)、乙酸乙酯(批号：2020081101)、冰醋酸(批号：2018081301)、 硫酸(批号：2018082901)、正丁醇(批号：2019032201)、石油醚(批号：2020072701)(成都市科隆化学品有限公司)；36%醋酸(上海阿拉丁生化技术有限公司)；甲酸(批号：2019040802 ......