反相高效液相色谱法同时测定清泻丸中8种成分的含量
黄素,黄芩,批号,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3线性关系考察,4精密度试验,5稳定性试验,6重复性试验,7回收试验,8专属性试验,9耐用性试验,10供试品的含量测定,3讨论,1波长的选
蒋范任,王玮,肖正贤,高洪琳,刘小芬,蔡洪鲲(.益阳市食品药品检验所,湖南 益阳 43000;2.益阳医学高等专科学校,湖南 益阳 43000)清泻丸是由大黄、黄芩、枳实、甘草、朱砂粉5 味中药组成的成方制剂,收载于《中国药典》2020年版一部,具有清热、通便、消滞的作用,用于实热积滞所致的大便秘结。随着现代分析技术的快速发展,中药质量控制方法已有长足的进步,其中化学成分的含量测定已经成为中药质量控制的重要方法,并且由单一成分逐渐发展到对多种成分的含量进行控制,通常采用高效液相色谱外标法测定各成分的含量。目前,清泻丸收载于《中国药典》2020年版一部,药典标准中仅有朱砂粉及蒽醌类成分大黄素和大黄酚的含量测定。为进一步完善清泻丸的质量控制方法,本研究参考相关文献资料,建立了RP-HPLC 法同时测定清泻丸中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量,现报道如下。
1 仪器与试药
电子天平XSE205DU(Mettler Toledo,d =0.01 mg);LC-20AT 高效液相色谱仪(SPD-M20A检测器,SIL-20A 进样器,日本岛津);KQ-300DE 中文液晶台式超声波清洗器(昆山美美超声仪器有限公司)。
对照品黄芩苷(批号:110715-202122,纯度:94.2%)、汉黄芩苷(批号:112002-201702,纯度:98.5%)、黄芩素(批号:111595-201808,纯度:97.9%)、汉黄芩素(批号:PR160215-08,纯度:100%)、大黄酸(批号:110757-201607,纯度:99.3%)、大黄素(批号:110756-201913,纯度:96.0%)、大黄酚(批号:110796-201922,纯度:99.4%)、大黄素甲醚(批号:110758-201817,纯度:99.2%)(中国食品药品检定研究院);清泻丸(批号:A03055M、B03004M、B03014M、B03027M、B03009M、B03026M、B03023M ......
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