徐哲，王文沛，刘悦，刘一，张斌，黄琳，封宇飞(北京大学人民医院 药剂科，北京 100044)

    用药安全一直是临床和监管部门高度重视的问题之一，影响用药安全的因素有很多，包括药品质量、用法用量、药物不良反应和药物相互作用等。然而，药物与非药物的相互作用容易被忽略，由药物与酒精相互作用(drug-ethanol interaction，DEI)导致的药品安全事件时有发生。有关DEI的研究尚不充分，刘雅娟等对药品说明书的DEI信息标注情况进行了调研，但并未结合循证数据库进行相关分析。Lexicomp和Micromedex是两个常用的循证数据库，Beckett等的研究发现Lexicomp和Micromedex数据库中Drug Interaction模块是获取药品DEI信息的有效来源。本研究对北京大学人民医院住院药房口服药品说明书中的DEI信息标注情况进行调研分析，并将药品说明书DEI信息与Lexicomp和Micromedex数据库中DEI信息进行对比，以期为完善说明书DEI信息和临床用药提供参考，为促进合理用药提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料

    收集我院口服药品说明书中的DEI信息，包括药品通用名称、商品名称、规格、厂家、DEI信息标注位置、DEI信息表述语和DEI警示分级等。同时，检索并获取Lexicomp及Micromedex数据库中的DEI信息。

    1.2 方法

    1.2.1 药品说明书中DEI警示分级 鉴于目前药品说明书中无DEI分级标准，参考Lexicomp和Micromedex数据库DEI分级标准，将说明书DEI信息警示程度由高到低分为4级。若表述中有“禁止、不得、严禁”字样，DEI警示分级为1级；若表述中有“谨慎、慎用、不建议”字样，DEI警示分级为2级；若表述中提示可能会对机体产生影响，但并未明确提出能否与酒精同服建议时，其DEI警示分级为3级；若表述中包含DEI信息，但提示酒精对药物无药动学和药效学影响的情况，其DEI警示分级为4级。

    1.2.2 循证数据库中DEI警示分级 Lexicomp数据库的DEI警示分级包括禁用、考虑修改方案、监测治疗、无需改变。Micromedex数据库的DEI警示分级包括禁止、严重、中等、微弱。两个数据库中DEI警示程度由高到低分别用1、2、3、4表示 ......