感冒类中成药处方审核技术要点
口服液,说明书,1适用范围,2适应证审核要点,1适应证审核要点一:诊断书写,2适应证审核要点二:诊断与用药相符,3适应证审核要点三:分类管理,3药品遴选审核要点,1药品遴选审核要点一:儿童,妊娠哺乳期和老年人,2药品遴选审核要点二
金锐,郭红叶,田佳鑫,张爽,伊博文(中国中医科学院西苑医院药学部,北京 100091)感冒是常见的外感疾病,一年四季皆可发生,是由外感邪气侵袭肺卫所致的表证,主要症状表现包括发热(伴或不伴恶寒)、鼻塞流涕(清涕或黄涕)、全身酸痛、咽痛咳嗽、腹痛腹泻等,一般病程为3~7 d。感冒的治则治法是解表祛邪,外感邪气不同、人体体质不同,则感冒所表现的证型不同,根据不同的证型选择不同的治疗药物,以辛散解表为主。
感冒类中成药品种多,使用频率高,但不对证用药常见,不合理联用常见,亟需形成规范、统一的感冒类中成药处方审核技术要点,为药师审核提供学术支持。本文在现有中成药处方点评专家共识[1-3]和前期审方实践的基础上,尝试建立感冒类中成药的处方审核技术要点。
1 适用范围
中医诊断为感冒,西医诊断为上呼吸道感染、普通型感冒、胃肠型感冒、流行性感冒,开具感冒治疗类中成药的处方,包括但不限于:九味羌活丸、小柴胡颗粒、风寒感冒颗粒、双黄连口服液、玉屏风颗粒、正柴胡饮颗粒、芎菊上清丸、连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、参苏丸、荆防颗粒、保济丸、桑菊感冒片、银黄颗粒、银翘解毒丸、维C银翘片、暑湿感冒颗粒、疏风解毒胶囊、感冒清胶囊、感冒清热颗粒、感冒疏风丸、藿香正气水,以及相同通用名、相同给药途径的其他剂型。
2 适应证审核要点
2.1 适应证审核要点一:诊断书写
此类中成药处方应包括提示感冒的中医/西医诊断及提示感冒证型的中医诊断,其中,提示感冒的中医诊断为“感冒”“感冒病”“外感病”“外感表证”及其等价诊断,提示感冒的西医诊断为“上呼吸道感染”“上感”及其等价诊断,提示感冒证型的中医诊断分为以下5类:
2.1.1 风寒感冒 “风寒证”“风寒袭表证”“风寒表证”及其等价诊断。
2.1.2 风热感冒 “风热证”“风热外袭证”“肺热证”及其等价诊断。
2.1.3 暑湿感冒 “暑湿证”“暑湿内蕴证”“暑热病”及其等价诊断。
2.1.4 气虚感冒 “气虚证”“体虚外感”“气虚证+风寒表证”及其等价诊断。
2.1.5 复合感冒 “寒热错杂证”“寒包火”“少阳感冒”等相关诊断。
缺少其中之一,即可视为临床诊断书写不全。例如,诊断为“上呼吸道感染”开具银翘解毒丸的处方,可视为临床诊断书写不全。诊断为“外感”开具“藿香正气口服液”的处方,亦可视为临床诊断书写不全。
2.2 适应证审核要点二:诊断与用药相符 ......
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