马群，姚东，胡北，许子华(北部战区总医院，沈阳 110000)

    我国寒区面积广阔，涵盖东北、西北、华北，约占我国陆地面积的43.5%。我国东、北、西分别与朝鲜、俄罗斯、蒙古、巴基斯坦、印度接壤，边境线长，是国防战略要地。北部战区所辖的东北地区冬季寒冷期长、气温极低、气候条件恶劣，这种极端环境给官兵在户外训练、执行任务带来了极大困难[1]。为了解决上述困难，本课题组依据中医学理论，利用中药“治未病”的特色优势，将寒冷损伤的医学干预前移，寻找具有机体产热作用、能够抵御寒冷、在寒冷环境下能够维持机体正常生理机能的有效中药方剂[2]。课题组通过网络药理学及分子对接等药物虚拟筛选技术[3]，选取了中医经典理论中具有温里散寒之功的良验益真方。此方源自唐代中医古籍《元和纪用经》中的良验益真散，由黄芪和肉桂两味药材组成，具有补火散寒、温肾之功效，及防治冻伤、促进机体产热之作用。方中以黄芪健脾益气，使清气升，精血得摄；以肉桂补火助阳，散寒；黄芪和肉桂先、后天互补，可使血止而真气得复。黄芪和肉桂的药效在既往的药理学研究中也得到了验证[4-6]。在前期研究确证其具有产热功效的基础上，课题组经过系统深入的药效、安全性、质量控制和制备工艺研究，结合现代中药制剂的研究技术及各剂型的特点，以甘露醇、糊精作为辅料，研制开发了基于机体产热作用的提升寒区适应能力和战斗效能、预防寒冷损伤的北部战区总医院院内制剂——良验益真咀嚼片。本制剂服用运携方便、质量稳定，在冷暴露前后服用，可提高人体核心体温，促进肢端能力的恢复。

    中药指纹图谱作为衡量制剂质量的重要依据[7-8]，是一种综合的、宏观的、可量化的手段，可反映中药化学成分的整体组成和特征。为保证良验益真咀嚼片的质量，本研究按照中药指纹图谱研究的技术要求[9-10]，建立了该制剂的HPLC指纹图谱，同时测定了制剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素及桂皮醛4 种成分的含量，为良验益真咀嚼片的质量标准建立提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-16 系列高效液相色谱仪(配有SPD-16 型紫外检测器、LC-16 型二元泵、SIL-16 型自动进样器、CTO-16 型柱温箱)(日本Shimadzu 公司)；AUW 120D 十万分之一分析天平(日本Shimadzu公司)；KQ3200 型超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司，150 W，40 kHz)。

    1.2 试药

    良验益真咀嚼片[规格：每片重0.55 g(相当于饮片0.51 g) ......