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编号:619239
基于FAERS数据库的司美格鲁肽不良事件信号挖掘研究
http://www.100md.com 2022年11月15日 中南药学 2022年第9期
信号强度,胰腺炎,用药,1资料与方法,1数据来源,2数据标准化,3数据挖掘方法,2结果,1不良事件报告病例基本特征,2ADE累及器官,3ADE信号挖掘结果,3讨论,1常见ADE信号分析,2研究的局限性,4结
     吴玥,陈力,何绪成(.四川大学华西第二医院药学部,成都 6004;.四川省彭州市第二人民医院药剂科,四川彭州 6934)

    胰高血糖素样肽-1(glucagon like peptide-1,GLP-1)是一种对血糖控制和体重调节具有重要作用的肠促胰岛激素[1],通过模拟天然GLP-1 激活GLP-1 受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制,减少进食量,从而达到降低血糖的作用[2]。因此,胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(glucagon like peptide-1,GLP-1RA)成为了近年来的新型降糖药。司美格鲁肽(semaglutide)每周给药一次,可以提高患者的依从性和生活质量[3]。在2 型糖尿病的随机临床试验中,司美格鲁肽使普通患者的体重减轻量是其他GLP-1RA 的3 倍,肥胖患者的体重减轻量是其他GLP-1RA 的2 倍,接近15 kg。在小型随机对照临床试验中,司美格鲁肽在三餐中平均降低约25%的能量摄入,还可以降低糖尿病患者的心血管不良事件的风险[4],为全球第3 个上市的每周注射1 次的GLP-1RA[5]。

    近日,国家医保局公布2021年国家医保目录调整的结果,司美格鲁肽正式纳入医保并将进行国家谈判,该药即将在临床使用中出现井喷式增长。作为一种新型药物,目前对其安全性研究较少,本文将通过挖掘美国FDA 不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)对司美格鲁肽的不良反应进行研究,为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    本研究提取美国FAERS 数据库中2019年第1 季度至2021年第3 季度共11 个季度的关于司美格鲁肽的不良反应报告,包括患者资料、药物使用信息、不良事件名称、结果、报告来源、日期和原发疾病等内容,将所得资料导入关系型数据库管理系统(MYSQL ......

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