高效液相色谱指纹图谱结合一测多评法评价扶正救肺颗粒的质量
毛蕊,橙皮,异黄酮,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1含量测定,2指纹图谱,3一测多评法,3讨论
郭燕,孙岚萍,顾志荣,杨浩,葛斌(.甘肃中医药大学药学院,兰州 730000;2.甘肃省人民医院药剂科,兰州 730000)扶正救肺颗粒是甘肃省人民医院的临床经验方,益气、健脾、活血是其基本治法,由黄芪、炒白术、生地、当归等14 味药物组成。方中黄芪[1]、白术[2]补正气之虚为君药;北沙参[3]、麦冬、地黄养阴清肺为臣药;丹参[4]、川芎[5]、当归[6]等活血化瘀为佐药;甘草补脾益气为使药。具有清热活血、益气的功效,治疗特发性肺间质纤维化疗效显著[7],目前已在临床应用十余年。扶正救肺颗粒由14 味中药提取而成,其有效成分复杂多样,仅对单一成分进行定量分析,难以全面、真实地评价其整体质量。王智民等[8]率先提出一测多评法(QAMS),利用中药及复方制剂中的一种成分的对照品作为内参物,建立该成分与其他成分之间的相对校正因子,通过相对校正因子计算其他成分含量,来实现多个成分的同步测定,具有快速、简便、成本低等优点,近年来在中药复方制剂质量评价中得以推广应用[9-11]。本研究在建立HPLC 指纹图谱的基础上,以毛蕊异黄酮葡萄糖苷为参照物,应用QAMS 测定扶正救肺颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、橙皮苷、芒柄花素4 种成分的含量,为全面、准确地控制和评价扶正救肺颗粒的质量提供参考。
1 材料
1.1 仪器
十万分之一Sartorius BT 125D 型精密电子天平(德国Sartorius 公司);HH-4 型数显水浴锅(西安超杰仪器有限公司);SB25-12DTD 型超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司);岛津LC-16 型高效液相色谱仪(岛津仪器有限公司);YC-1000 实验室喷雾制粒包衣机(上海雅程仪器设备有限公司)。
1.2 试药
黄芪、炒白术、北沙参、地黄、麦冬、丹参、川芎、当归、陈皮、桔梗、瓜蒌、紫菀、款冬花、甘草14 味中药饮片(甘肃陇脉药材有限公司,经甘肃省人民医院郑秀丽副主任中药师鉴定);橙皮苷(批号:110721-201316)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(批号:CHB171102)、毛蕊花糖苷(批号:CHB171103)、芒柄花素(批号:CHB171026)对照品(纯度≥98%,成都克洛玛生物科技有限公司);乙腈、甲酸为色谱纯(天津大茂有限公司);其余试剂均为分析纯;扶正救肺颗粒(甘肃省人民医院制剂室制备 ......
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