高效液相色谱法同时测定杜仲平压分散片中6种成分的含量
槲皮苷,芦丁,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3专属性试验,4方法学考察,5样品含量测定,3讨论,1测定波长的选择,2色谱条件的优化,3提取方法的选择,4小结
胡小祥,王继威,刘冠琼,何艳(.郴州市食品药品检验检测中心,湖南 郴州 423000;2.湘南学院药学院,湖南 郴州 423099)杜仲平压分散片是由杜仲叶单味药材经水煎煮、醇沉、浓缩制成的片剂,具降血压,强筋健骨之功效,临床用于治疗高血压和骨质疏松病。杜仲叶含有多种有效成分,主要有苯丙素类、环烯醚萜类和黄酮类成分[1],其中苯丙素类主要有绿原酸、新绿原酸和隐绿原酸等[2-3],环烯醚萜类主要有京尼平苷酸等[4],黄酮类主要有芦丁、异槲皮苷等[5-6]。现代药理学研究表明,绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸具有利胆、抗炎、抗病毒、降血压等功效[7-8]。京尼平苷酸具有抗炎、抗骨质疏松等功效[9-10]。芦丁、异槲皮苷具有降血压、抗骨质疏松等作用[11-12]。杜仲平压分散片现行质量标准仅对绿原酸进行含量测定,而相关文献也仅测定绿原酸的含量[13],涉及的活性成分有限。因此,为了更加全面地反映该制剂的内在质量,本研究采用HPLC 法同时测定制剂中京尼平苷酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁和异槲皮苷的含量,以期为完善该制剂的质量控制方法提供依据。
1 材料
1.1 仪器
Agilent 1260 型高效液相色谱仪(美国Agilent公司);Mettler XSE-205 型十万分之一电子天平(精度:0.01 mg,瑞士梅特勒公司);KQ-500D超声清洗器(昆山超声仪器有限公司)。
1.2 试药
对照品京尼平苷酸(批号:111828-201805,纯度:98.1%)、绿原酸(批号:110753-202018,纯度:96.1%)、芦丁(批号:100080-201811,纯度:92.4%)、异槲皮苷(批号:111809-201804,纯度:97.2%)(中国食品药品检定研究院),对照品新绿原酸(批号:MUST-21030108,纯度:99.67%)、隐绿原酸(批号:MUST-21082601 ......
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