王锴华，邰文钰，韩暖，冯林，陈南溪，陈智超，刘东春*，赵亮(.沈阳药科大学中药学院，沈阳 006；.京都大学大学院综合生存学馆，日本 京都 606-8306)

    2 型糖尿病(diabetes mellitus type 2，T2DM)是一种主要由胰岛素功能障碍导致的内分泌代谢紊乱疾病[1]，根据世界卫生组织的统计，90%的糖尿病患者属于2 型糖尿病[2]。中医学认为，糖尿病是由于素体阴虚，饮食不节，劳欲伤气，情志失调所致，与机体的免疫和血瘀有密切关系[3]，此外，饮食结构不合理、心理因素、药物作用及其他疾病等都有可能导致2 型糖尿病[4]。

    黄芪及其复方在2 型糖尿病的治疗过程中有着广泛的应用，与不同中药的相互联用，可以通过不同的信号通路调控改善胰岛素抵抗[5]，并且有学者通过代谢组学的方式筛选到了多个靶点来调节糖代谢[6]。有研究发现，黄芪中三萜皂苷类、黄酮类、多糖类等活性物质可以改善肠菌群[7]，并且对肠脑轴的调节、修复脑损伤起着关键作用[8]，同时还可以促进胰岛素分泌[9]，从多方面治疗2 型糖尿病。目前，黄芪及其复方已经成为治疗2 型糖尿病的常用中药及复方，常规降糖药联合中药方剂的降糖效果会显著提高[10]。目前为止，虽然有多种随机对照试验考察两者联用的疗效，但并无系统的评价，因此，本研究拟采用Meta 分析评价黄芪及其复方辅助常规降糖药治疗2 型糖尿病的有效性和安全性，为黄芪及其复方在临床上的应用提供科学的依据以及新的思路。

    1 资料和方法[11-12]

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 使用了黄芪及其复方联合常规降糖药和仅使用常规降糖药治疗2 型糖尿病的临床随机对照试验。

    1.1.2 研究对象 西医按照《中国2 型糖尿病防治指南(2020年版)》[13]，中医按照《糖尿病周围神经病变中医诊疗指南(2016年版)》[14]，满足两者或两者其一。

    1.1.3 排除标准 ① 1 型糖尿病患者；② 患有严重的肝肾功能障碍患者，患有恶性肿瘤、神经系统疾病患者；③ 哺乳、妊娠期女性；④ 近一个月服用其他影响观察效果的药物治疗疾病的患者；⑤近一个月有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染的患者；⑥ 对试验药物过敏的患者；⑦个别案例、非随机试验等情况。

    1.1.4 观察指标 主要观察指标有空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 h-PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TCHO)、三酰甘油(TG)。

    1.2 检索策略 ......